外壳（自含式插座）检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：限流外壳型非电气防爆设备标准：爆炸性环境用非电气设备第2部分：限流外壳型“fr”GB 25286.2-2010 潜在爆炸性环境用非电气设备第2部分：限流外壳型“fr”EN 13463-2:2004

检测项：防尘检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

检测项：防水检测样品：电子、电气、电工产品标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008、IEC 60529:2001

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：外形尺寸检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：光电性能检测样品：外壳防护等级（IP代码）标准：GB 4208-2008 IEC 60529:2001 外壳防护等级（IP代码）

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：芯片剪切检测样品：半导体集成电路外壳标准：半导体集成电路外壳总规范 GJB1420A-1999 半导体集成电路外壳通用规范 GJB1420B-2011

检测项：可焊性检测样品：半导体集成电路外壳标准：半导体集成电路外壳总规范 GJB1420A-1999 半导体集成电路外壳通用规范 GJB1420B-2011

检测项：可焊性检测样品：混合集成电路外壳标准：混合集成电路外壳总规范 GJB2440A-2006

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：时间间隔检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

检测项：长度检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

检测项：长度检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

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北京尊冠科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：外壳防护标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：全项目检测样品：插头插座尺寸标准：GB 1002-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

检测项：全项检测样品：串行击打式点阵打印机标准：GB/T9314-1995 串行击打式点阵打印机通用技术条件

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：标准：

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：外壳防护检测样品：标准：

检测项：端子和内部连接检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

检测项：电源线夹紧装置测试检测样品：插头、插座标准：认可和测试要求 - 插头和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：自热物质和混合物分类试验检测样品：自热物质和混合物标准：危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008

检测项：自热物质检测样品：化学品统一分类和标记标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自热物质

检测项：自热物质检测样品：化学品统一分类和标记标准：化学品分类及标记全球协调制度(GHS) (第4修订版) ST/S

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：全部参数检测样品：自卸汽车标准：QC/T 222-2010 自卸汽车通用技术条件 QC/T 223-2010 自卸汽车试验方法

检测项：部分参数检测样品：厢式运输车标准：QC/T 453-2002 厢式运输车

检测项：限速装置装车特性检测样品：厢式运输车标准：GB/T 24545-2009车辆车速限制系统技术要求

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：干式荷电性能检测样品：金属氢化物镍电池标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T22084.2-2008/IEC 61951-2:2003

检测项：干式荷电蓄电池贮存期检测样品：金属氢化物镍电池标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T22084.2-2008/IEC 61951-2:2003

检测项：干式荷电性能检测样品：金属氢化物镍电池标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T22084.2-2008/IEC 61951-2:2011

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