天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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宁夏哈纳斯液化天然气有限公司质检中心

检测项：氮检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：甲烷检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：乙烷检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：粘性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

检测项：水蒸气透过性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

检测项：阻水性检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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江西黑猫炭黑股份有限公司检测中心

检测项：天然胶中配方及鉴定方法检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第18部分：在天然橡胶中的配方及鉴定方法 GB/T 3780.18-2007

检测项：水冲洗筛余物检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第21部分橡胶配合剂筛余物的测定─水冲洗法 GB/T 3780.21-2006

检测项：STSA 检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用造粒炭黑倾注密度的测定GB/T 14853.1-2002

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尺寸检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009 天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002+CR1:2003 +CR2:2008

检测项：尺寸检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009；天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002 + CR1:2003 + R2:2008

检测项：针孔检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009；天然乳胶避孕套要求和试验方法 ISO 4074:2002 + CR1:2003 + R2:2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：天然石材标准：规格石材弯曲强度的标准试验方法 ASTM C880/C880M-09

检测项：全部参数检测样品：天然石材标准：规格石材的吸水率和体积密度的标准试验方法 ASTM C97/C97M–09

检测项：断裂模数检测样品：天然石材标准：规格石材断裂模数的标准试验方法 ASTM C99/C99M-09

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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山东万达宝通轮胎有限公司检测中心

检测项：灰分检测样品：天然橡胶标准：橡胶灰分的测定GB/T4498-1997

检测项：挥发分检测样品：天然橡胶标准：生橡胶挥发分含量的测定 GB/T24131-2009

检测项：丙酮抽出物检测样品：天然橡胶标准：橡胶溶剂抽出物的测定 GB/T3516-2006

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：部分参数检测样品：绝缘缓冲垫板标准：轨下橡胶垫板供货技术天然橡胶及合成橡胶弹性垫板的检验与合格标准 UIC864-5-1986

检测项：规格尺寸检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：软质聚氨酯泡沫塑料回弹性能测定 GB/T6670-2008

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：干胶含量检测样品：浓缩天然乳胶标准：天然橡胶胶乳中干胶含量的测定 ISO126-2005

检测项：外环氧七氯检测样品：浓缩天然乳胶标准：水果和蔬菜中农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 ITC-SOP-080

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：整体密封试验检测样品：分级注水泥器标准：分级注水泥器 SY/T 5150-2000

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 420B-2006　航空工作液固体污染度分级GB/T 14039-2002　液压传动油液固体颗粒污染等级代号DL/T 571-2007　电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 420A-1996　飞机液压系统用油液固体污染度分级

检测项：洁净度检测样品：清洁室和清洁工作站标准：GJB 420A-1996　飞机液压系统用油液固体污染度分级

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