天然肠衣检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：避孕套标准：《天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法》 GB 7544-2009

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：总碱度检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008中的4.10

检测项：总碱度检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008 4.10

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：射线探伤检测样品：特种设备等金属制品标准：SY/T 6423.7-1999《石油天然气工业承压钢管无损检测方法无缝和焊接钢管管端分层缺欠的超声波检测》

检测项：磁粉探伤检测样品：特种设备等金属制品标准：SY/T 6423.1-1999《石油天然气工业承压钢管无损检测方法埋弧焊钢管焊缝缺欠的射线检测》

检测项：钢管管件钢板钢带检测样品：压力管道元件型式试验标准：GB/T 9711.1-1997《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一部分：A级钢管》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

检测项：碱度检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水总碱及酚酞碱度的测定 GB/T 15451-2006

检测项：氯离子检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水和锅炉用水中氯离子的测定 GB/T15453-2008

检测项：pH 检测样品：水和废水标准：工业循环冷却水及锅炉用水中pH的测定 GB/T 6904-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：导向弯曲检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：石油天然气工业输送钢管交货技术条件 GB/T 9711.1-1997

检测项：导向弯曲检测样品：金属及金属材料（物理检测）标准：石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T 9711-2011

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：总β 检测样品：室内空气质量标准：GB/T8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》第50节

检测项：226Ra 检测样品：室内空气质量标准：GB/T8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》第51节

检测项：氢同位素检测样品：稳定同位素标准：DZ/T0184.19-1997天然水中氢同位素锌还原法测定

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：敌敌畏检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：毒死蜱检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：铅检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：磷酸盐检测样品：水及水质标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008附录B

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深圳市中昌检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：SY/T4109-2005《石油天然气钢质管道无损检测》（超声篇）

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：SY/T4109-2005《石油天然气钢质管道无损检测》（射线篇）

检测项：渗透检测检测样品：承压设备标准：SY/T4109-2005《石油天然气钢质管道无损检测》（磁粉篇）

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.33.2）

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.20.1,4.20.2）

检测项：锌检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008（4.17.1）

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