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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家地质实验测试中心

检测项：V2O5 检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T 575.12—2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

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检测项：铬含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－硫的定量分析方法JIS G1215-2011

机构所在地：更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：毒鼠强氟乙酰胺定性检测样品：食品标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

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机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：砷检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第三部分防腐剂和防腐处理木材中铜/铬/砷的定量分析 BS 5666-3:1991(R2008)

检测项：表面耐磨检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第六部分防腐剂和防腐处理木材中五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的定量分析 BS 5666-6:1983(2008)

检测项：五氯苯酚检测样品：人造板标准：木材防腐剂与防腐处理木材分析方法第六部分防腐剂和防腐处理木材中五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的定量分析 BS 5666-6:1983(2008)

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：定量消毒试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.7 、 2.1.11.3.1(3)

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：烷基汞检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：汞的形态及定量分析：微波辅助萃取，选择性溶剂萃取和/或固相萃取技术 [USEPA 3200(Rev.0)：2005]

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：化学沉镍中磷含量检测样品：化镍金印刷线路板标准：定量EDX法测定镍磷镀层中磷含量WI-TC-MS-015

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：成份定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：成份定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：聚酰胺纤维与某些其他纤维的混合物检测样品：人造板标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009

检测项：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物检测样品：人造板标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T2910.11-2009

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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国家地质实验测试中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

澳实分析检测（上海）有限公司

安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

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