宫腔负压吸引设备及附件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

医疗器械可行性有效性安全性研究

公司专门为客户提供可定制的临床前试验服务方案，拥有多年技术经验积累，在医疗器械可行性、有效性、安全性等方面拥有专业的知识。为您提供高质量的数据以支持各项器械检测、临床前研究。帮您将医...

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电磁兼容检测

杭州远方检测校准技术有限公司的EMC电磁兼容实验室于2013年建成并试运行，2015年获得CNAS认可资质。本实验室拥有包括半电波暗室和屏蔽室在内的完整的EMC测试平台，可实现对家用电器、医疗电...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
营养标签检测及营养成分检测

SAG中检联检测作为广东省首家获得CMAF资质的食品检验机构，可以提供最专业权威的食品中常规理化项目及营养成分测试。作为国家无公害/绿色/有机食品的指定检测机构，已为众多食品企业进行检测，积累了大量...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
现场硬度、PMI、铁素体及无损检测

本公司提供各种现场的无损检测服务，包括PT(渗透)、UT（超声）、RT（射线）、LT(泄漏)、MT(磁粉)、VT（目视）、现场材料成分（PMI）、铁素体以及现场硬度的检测。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车管路爆破压力

汽车采用多种管路部件，制动软管，油管、气管、空调管。需要进行：静液压试验，保压试验，爆破压力确认；我公司可开展各类汽车管路部件的静态保压试验，脉动压力循环试验；爆破压力检测...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无损检测培训及考试

SGS目前在中国提供的培训和考试时基于最高标准的欧标，国际标准以及美标（EN ISO 9712/SNT-TC-1A）实施，特别注重培训各种常规无损检测方法的全名应用。学员通过考试后将被授予英国无...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司工业服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品产品及成分测试解决方案

检测机构：普研（上海）标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品、中药材、保健品的真伪鉴别技术开发及应用

针对食品、中药材、保健品等产品，开发真伪鉴别技术及应用研究

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
未知物成分分析及配方研制

分析中心提供多个产品的配方分析，涉及电子、纺织、日化、塑料、橡胶等各个领域，提供常规检测及定性、定量分析服务。包含以下几大类产品： 1. 高分子及高分子材料 2.&nb...

检测机构：安徽绿健检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
CPSC撤销一项最终法案 – 豁免玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制

由于收到具体的反对意见，CPSC 宣布撤销于2015年7月17日发布的一项最终法案[1] ，撤销有关ASTM F963-11标准内玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制豁免规例，而CPSC 将不...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们