峰值加速度、相应冲击脉冲持续时间与冲击波形检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法213 冲击（规定脉冲）试验

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB150.16-1986 军用设备环境试验方法振动试验

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：振动加速度检测样品：滚动轴承标准：《滚动轴承振动（加速度）测量方法》JB/T5314-2002 《滚动轴承深沟球轴承振动（加速度）技术条件》 JB/T7047-2006

检测项：成套轴承的外套圈宽度检测样品：滚动轴承标准：《滚动轴承振动（加速度）测量方法》JB/T5314-2002 《滚动轴承深沟球轴承振动（加速度）技术条件》 JB/T7047-2006

检测项：成套轴承内圈径向跳动检测样品：滚动轴承标准：《滚动轴承振动（加速度）测量方法》JB/T5314-2002 《滚动轴承深沟球轴承振动（加速度）技术条件》 JB/T7047-2006

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：碰撞检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995 IEC 60068-2-29：1987

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 60068-2-27：1987

检测项：耐冲击电压检测样品：干线放大器标准：电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第8部分:干线放大器通用规范 GB/T 11318.8-1996 电视和声音信号的电缆分配系统设备与部件第1部分:通用规范

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：冲击(规定脉冲) 检测样品：射频同轴连接器标准：GJB681A-2002 《射频同轴连接器通用规范》4.5.17 GJB360B-2009 《电子及电子元器件试验方法》方法213

检测项：冲击（规定脉冲）检测样品：射频同轴连接器转接器标准：GJB680A-2009 《射频同轴连接器总规范》4.5.18条GJB360B-2009 《电子及电气元器件试验方法》213

检测项：冲击检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.13条 GJB360B-2009 《电子及电子元器件试验方法》方法213

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：冲击检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/ 2004

检测项：标准冲击检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.24.1

检测项：加速度检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/2011

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：体外冲击波碎石机标准：体外引发碎石设备技术要求 YY 0001-2008

检测项：全部项目检测样品：体外冲击波碎石机标准：医用电气设备第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.22-2003/IEC 60601-2-36:1997

检测项：全部项目检测样品：呼气峰值记录仪标准：IMI 呼气峰值记录仪 YZB/VSA 0947-2007

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：冲击波感度检测样品：爆炸品标准：炸药试验方法 GJB772A-97 605.1

检测项：冲击波感度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB772A-97 605.1

检测项：加速度检测样品：标准：

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：体外冲击波碎石机标准：《体外引发碎石设备技术要求》 YY 0001-2008

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：《单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法》 YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：脉冲二氧化碳激光治疗机标准：《激光治疗设备脉冲二氧化碳激光治疗机》 YY 0844-2011

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外冲击波碎石机标准：《体外引发碎石设备技术条件》YY0001-2008

检测项：全部参数检测样品：体外冲击波碎石机标准：《体外引发碎石设备技术条件》YY0001-2008

检测项：全部参数检测样品：体外冲击波碎石机标准：《体外引发碎石设备技术条件》YY0001-2008

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品环境试验冲击试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电磁兼容电快速瞬变脉冲群抗扰度试验标准：GB/T17626.4－2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电磁兼容电快速瞬变脉冲群抗扰度试验标准：GB/T17626.4－2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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西京电气总公司西京检测试验中心

中航光电科技股份有限公司试验检测中心

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南京理工大学化学材料测试中心

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