峰值加速度、相应冲击脉冲持续时间与冲击波形检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广州计测检测技术有限公司

检测项：冲击检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则：冲击

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检测项：振动检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.10-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动(数字控制)和导则

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检测项：机械冲击检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360A-1996 方法213

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：通信产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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检测项：电力线感应检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：电信设备承受过电压和过电流的能力试验－基本建议 ITU-T K44 (05/2012)

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验 GJB 150.18-1986

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序 GJB 548B—2005

检测项：脉冲能量检测样品：激光器标准：固体激光器测试方法 GJB 5441-2005

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联想（上海）电子科技有限公司检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：冲击试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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检测项：碰撞试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：冲击检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:测试和指导–气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验 IEC 60068-2-53:2010

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