工频耐压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:1993+A1:2001

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 EN 61000-4-8:2010 IEC 61000-4-8 ed2.0 (2009-09)

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限GB 4824-2004 CISPR 11：2010 EN 55011：2009 射频设备无线电骚扰测量 FCC PART 15 工科医设备无线电骚扰测量 FCC PART 18

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检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：照明灯具标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：居住、商业和轻工业中的电气标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2009

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检测项：工频磁场检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.8-2006 工频磁场抗扰度试验

检测项：工频磁场检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.8-2006 工频磁场抗扰度试验

检测项：谐波和工频抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17626.13-2006 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 17626.28-2006 电磁兼容试验

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检测项：工频磁场检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场检测样品：电子电器设备(额定电流不大于16A) 标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB 17799.4-2001 IEC 61000-6-4:2006 EN 61000-6-4:2007 AS/NZS 61000.6.4:2007 FCC Part 15:2010

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：耐压试验检测样品：保鲜膜标准：GB/T24334-2009《PVDC自粘性食品包装膜》

检测项：耐压试验检测样品：保鲜膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜 GB/T24334-2009

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：进水阀耐压性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB 26730-2011

检测项：进水阀耐压性检测样品：便器水箱配件标准：便器水箱配件JC 987-2005

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山东省产品质量检验研究院

检测项：耐压检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：耐压力性检测样品：矿工安全靴标准：足部防护矿工安全靴 AQ 6105-2008

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：耐压检测样品：条形连接器标准：TJC型条形连接器总规范 SJ/T 10642-1995

检测项：介质耐压检测样品：固定电感器标准：电子设备用固定电感器总规范 SJ/T 2885-2003

检测项：耐压特性检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：部分项目 * 检测样品：井用潜水泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

检测项：部分项目 * 检测样品：潜水排污泵标准：JB/T10179-2000 混流式、轴流式潜水泵

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