干式荷电（或湿式荷电）蓄电池起动能力检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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国光电器股份有限公司检测中心

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检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：标准：

检测项：绝缘电阻和抗电强度检测样品：音、视频电子设备标准：GB 8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

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检测项：部分参数检测样品：带座旋装式柴油滤清器总成标准：JB/T 5241-2006 旋装式柴油滤清器技术条件

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宁波中诚检测技术服务有限公司

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检测项：镉检测样品：电子电气产品中的聚合物中的有害物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法 GB/Z 21274-2007

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唐纳森（无锡）过滤器有限公司研发中心实验室

检测项：总成内部清洁度试验检测样品：空气滤清器标准：内燃机空气滤清器第1部分:干式空气滤清器总成技术条件 JB/T 9755.1-2011

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江苏大学车辆产品实验室

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检测项：起动检测样品：电子式三相多功能电能表标准：①交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T17215.321-2008 IEC62053-21:2003 ②交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S

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联合汽车电子有限公司检测中心

检测项：低温下冷起动后排气中CO和HC排放试验检测样品：标准：轻型汽车污染物排放限值及测试方法 GB 18352.3-2005 轻型汽车(点燃式)污染物排放限值及测试方法 (京V阶段) DB11/946-20

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广汽丰田汽车有限公司实验室

检测项：VI型试验（低温下冷起动后排气中CO和HC排放试验）检测样品：轻型汽车标准：轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国III IV阶段) GB18352.3-2005

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

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检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB 24819-2009, IEC 62031:2008 +A1:2012, EN 62031:2008 +A1:2013

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010, IEC 62560:2011, EN 62560:2012

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

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检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：ED-105《飞机雷电试验方法》2005年版

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