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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
机构所在地:江苏省常熟市
检测项:全部项目 检测样品:面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具 标准:家用冷藏箱、冷藏冷冻箱和冷冻箱的能效和性能 SASO 2664/2007
机构所在地:安徽省滁州市
检测项:人员资格 检测样品:医用心脏除颤器设备 标准:医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003
检测项:需求规格说明 检测样品:医用心脏除颤器设备 标准:医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003
检测项:体系结构 检测样品:医用心脏除颤器设备 标准:医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:安徽省合肥市