数字增强型无线通信(DECT)设备检测实验

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪

简介

口腔数字印模仪产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。

口腔数字印模仪预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。

口腔数字印模仪品名举例：口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪

口腔数字印模仪管理类别：Ⅱ

口腔数字观察仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。

口腔数字观察仪预期用途：用于对口腔局部观察。

口腔数字观察仪品名举例：口腔数字观察仪

口腔数字观察仪管理类别：Ⅰ

口腔数字印模仪相关指导原则：
1、口腔数字印模仪注册技术审查指导原则

口腔数字印模仪相关检测标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1部分安全通用要求 1.并列标准医用电气系统安全要求
3 . GB 7247.1-2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年05月08日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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成都市疾病预防控制中心

检测项：灭鼠引诱剂引诱效果检测样品：卫生用杀虫灭鼠药械标准：北京市卫生局《北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范》-2002、6.4

检测项：卫生杀虫剂稳定性及有效期检测样品：病媒生物密度调查标准：北京市卫生局《北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范》-2002、4

检测项：紫外线消毒灯辐射强度检测样品：消毒灭菌器械（紫外线消毒灯）标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.5.4

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：菌落总数检测样品：消毒-消毒医疗器械标准：医院消毒卫生标准GB15 982-2012

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医院消毒卫生标准GB 15982-1995 附录A

检测项：使用中消毒剂、无菌器械细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医院消毒卫生标准GB 15982-1995 附录A

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.5）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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