整形美容用透明质酸钠类注射填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.21弹射玩具 4.22出牙器和出牙玩具 4.23摇铃 4.24挤压玩具 4.25.1-4.25.10电玩具安全 4.26连接在童床或游戏围栏上的玩具 4.27填充玩具和豆袋类玩具 4.28婴儿推车和婴儿车类玩具 4.30玩具枪标识 4.31气球 4.3

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检测项：橡胶硬度邵氏A 检测样品：金属材料及制品标准：用硬度计测定橡胶硬度的试验方法 ASTM D2240-2005(2010)

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：耐填充复合物性能检测样品：缆用阻水带标准：YD/T 723.2-2007通信电缆光缆用金属塑料复合带第2部分：铝塑复合带 YD/T 723.3-2007通信电缆光缆用金属塑料复合带第3部分：钢塑复合带

检测项：几何尺寸检测样品：缆用增强用钢丝钢绞线标准：GB/T 24202-2009光缆增强用碳素钢丝

检测项：几何尺寸检测样品：缆用阻水带标准：通信电缆光缆用阻水材料第1部分：阻水带YD/T 1115.1-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：全部参数检测样品：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品标准：羽绒和/或羽毛填充料及其填充制品 AS2479-2007

检测项：水洗折率检测样品：羽绒羽毛标准：填充产品的总重量及填充料重量的测试方法 EN13088-2001

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：织物防钻绒性能/填充料防逸出性能的检测 IDFL 20-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：油剂含量检测样品：烟用聚丙烯纤维丝束标准：烟用丝束理化性能的测定第9部分：油剂含量YC/T 169.9-2009

检测项：油剂含量检测样品：再造烟叶(辊压法再造烟叶) 标准：烟用丝束理化性能的测定第9部分：油剂含量YC/T 169.9-2009

检测项：填充值检测样品：再造烟叶(稠浆法再造烟叶) 标准：卷烟烟丝填充值的测定YC/T 152-2001

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中国铝业股份有限公司中州分公司技术中心第一分析室

检测项：氢氧化钠碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T4348.1-2000

检测项：二氧化硅检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T4348.1-2000

检测项：氯化钠检测样品：煤标准：工业用氢氧化钠中氯化钠含量的测定汞量法 GB/T4348.2-2002

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定GB/T 4348.1-2000

检测项：氯酸钠检测样品：高纯氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法 GB/T 11200.1－2006

检测项：硫酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：化纤用氢氧化钠硫酸盐含量的测定 GB/T 11213.5－2006

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检测项：碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：《工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定》GB/T4348.1-2000

检测项：碳酸钠检测样品：工业用合成盐酸标准：《工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定》GB/T4348.1-2000

检测项：氯酸钠检测样品：工业用合成盐酸标准：《工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法》 GB/T 11200.1-2006

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检测项：全部参数检测样品：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量 GB/T 4348.1-2000

检测项：桌、椅、凳类主要尺寸检测样品：家具标准：家具桌、椅、凳类主要尺寸 GB/T 3326－1997

检测项：柜类主要尺寸检测样品：家具标准：家具柜类主要尺寸 GB/T 3327－1997

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检测项：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量检测样品：标准：GB/T 4348.1-2013 工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

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检测项：氢氧化钠/碳酸钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

检测项：氯酸钠检测样品：直链烷基苯标准：工业用氢氧化钠氯酸钠含量的测定邻-联甲苯胺分光光度法 GB/T 11200.1-2006

检测项：检测样品：标准：用线性扫描伏安法测定无锌透平油中阻滞酚类和芳族胺类抗氧化剂含量的试验方法 ASTM D6971-09

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