无创呼吸机检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：导频输出电平检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

检测项：AGC特性检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

检测项：ASC特性检测样品：有线电视系统无源混和器标准：GY/T 138-1999《有线电视系统用无源混和器（5~1000MHz）入网技术条件和测量方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：涂层厚度检测样品：粉末涂层标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程ASTM D7091-13

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市冠准科技有限公司

检测项：无螺纹接线端子检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：无衬垫绝缘的绝缘绕组导线检测样品：外置电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价》 GB 20943-2007

检测项：无螺纹接地端子的测试要求检测样品：固定式通用灯具标准：《灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具》 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1 EN 60598-2-1:1989

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海启津测试技术有限公司

检测项：光泽检测样品：漆膜标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南锡业集团有限责任公司检测中心

检测项：锡检测样品：无铅锡基焊料标准：无铅锡基焊料化学分析方法第1部分：锡含量的测定焦性没食子酸解蔽-硝酸铅滴定法 YS/T 746.1-2010

检测项：银检测样品：无铅锡基焊料标准：无铅锡基焊料化学分析方法第2部分：银含量的测定火焰原子吸收光谱法和硫氰酸钾电位滴定法 YS/T 746.2-2010

检测项：铜检测样品：无铅锡基焊料标准：无铅锡基焊料化学分析方法第3部分：铜含量的测定火焰原子吸收光谱法和硫代硫酸钠滴定法 YS/T 746.3-2010

机构所在地：云南省个旧市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：传送性能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--基于以太网方式的无源光网络(EPON)YD/T 1531-2006

检测项：PON基本功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

检测项：OLT 以太网/IP功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：去甲二氢愈创木酸（NDGA）检测样品：食用油标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定（液相色谱法） SN/T 1050-2002

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
雀巢天津质量保证中心

检测项：去甲二氢愈创木酸检测样品：食品(配方奶粉，液体奶，糖果，冰激凌，固体饮料，调味品)成品及原材料标准：山梨酸测定 LI-00.031-3，2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京康朴尼检测技术有限公司

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省绵阳市人民检察院检察技术处

检测项：印章印文检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

检测项：笔迹检验检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

深圳市冠准科技有限公司

上海启津测试技术有限公司

云南锡业集团有限责任公司检测中心

中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

雀巢天津质量保证中心

北京康朴尼检测技术有限公司

四川省绵阳市人民检察院检察技术处

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务