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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：部分项目检测样品：聚乙烯护套料标准：IEC 61073-1-2009 纤维光学互连器件和无源器件

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检测项：汽车零部件电力负荷试验检测样品：*汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：道路车辆 - 电子电气设备的环境条件和试验 - 第2部分：电负载 ISO 16750-2：2012

检测项：射频场辐射干扰检测样品：*汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 GB/T 17619-1998 道路车辆 - 零部件窄带辐射电磁能量的电干扰试验方法 - 第1部分：总则和定义 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 道路车辆 - 零部件窄带辐射电磁能量的电

检测项：射频场辐射干扰检测样品：*汽车内电子零部件（电磁兼容）标准：道路车辆 - 零部件窄带辐射电磁能量的电干扰试验方法 - 第4部分：大电流注入 (BCI) ISO 11452-4:2005 ISO 11452-4:2011 SAE J1113-4:2004 道路车辆 - 零部件窄带辐射电磁能量的电干扰试验方法 - 第5

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检测项：零部件电磁辐射抗扰度-磁场抗扰度检测样品：汽车电子标准：ISO 11452-8-2007：《道路车辆-窄带辐射电磁能量的电干扰元部件试验方法.第8部分:磁场抗扰度》 SAE J1113-22 NOV2003：《汽车零部件电磁兼容测量方法：辐射磁场抗扰度》 EMC-CS-2009.1：《汽车电子零部件电磁兼容要求

检测项：零部件窄带发射检测样品：汽车电子标准：ISO 10605-2008 GB/T 19951-2005：《道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法》 SAE J1113-13 JUN 2011：《汽车零部件电磁兼容测量程序-第13部分：静电放电抗扰度》 EMC-CS-2009.1：《汽车电子零部件电磁

检测项：零部件静电放电抗扰度(通电模式）检测样品：汽车电子标准：ISO 10605-2008 GB/T 19951-2005：《道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法》 SAE J1113-13 JUN 2011：《汽车零部件电磁兼容测量程序-第13部分：静电放电抗扰度》 EMC-CS-2009.1：《汽车电子零部件电磁

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检测项：终端硬部件要求检测样品：加油（气）卡及其受理设备标准：

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检测项：气味检测样品：塑料标准：PV 3900 汽车车厢内零部件:气味试验

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检测项：部分参数检测样品：POM，成品部件材料标准：TL 52 476-2003 POM 成品部件材料要求

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：螺钉、载流部件及连接检测样品：开关标准：不测24.2耐漏电起痕

检测项：螺钉、载流部件及连接检测样品：插座标准：不测28.2耐电痕化

检测项：端子检测样品：开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分通用要求

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万都(北京）汽车部件研究开发中心有限公司试验部

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检测项：耐久性试验检测样品：标准：

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：粘度检测样品：零部件标准：只用：乙法-涂-4粘度计法

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比亚迪汽车工业有限公司汽车及零部件检测中心

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检测项：控制器过载能力试验检测样品：标准：

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

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