有源器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：交互电缆网络设备标准：有源设备的辐射 EN 50083-2:2007

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：有源设备的辐射检测样品：CATV设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 EN 50083-2:2012; IEC 60728-2:2010

检测项：有源设备的骚扰电压检测样品：CATV设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 GB13836-2000+A1:2003; EN 50083-2:2012; IEC 60728-2:2010

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中国计量科学研究院

检测项：有源设备的辐射测量检测样品：电视和声音信号电缆分配系统（部分项目）标准：GB 13836-2000,IEC 60728-2:2010,IEC 61000-3-2:2009 ：电视和声音信号电缆分配系统第2部分设备的电磁兼容

检测项：有源设备的电源端骚扰电压测量检测样品：电视和声音信号电缆分配系统（部分项目）标准：GB 13836-2000,IEC 60728-2:2010,IEC 61000-3-2:2009 ：电视和声音信号电缆分配系统第2部分设备的电磁兼容

检测项：有源设备的输入端口骚扰电压测量检测样品：电视和声音信号电缆分配系统（部分项目）标准：GB 13836-2000,IEC 60728-2:2010,IEC 61000-3-2:2009 ：电视和声音信号电缆分配系统第2部分设备的电磁兼容

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：声频功率放大器（有源音箱）标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011 /IEC60268-3：2000

检测项：部分项目检测样品：声频功率放大器（有源音箱）标准：声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011 /IEC60268-3：2000

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：电梯光幕标准：《机械电气安全电敏防护装置第1部分:一般要求和试验》GB/T 19436.1-2004 《机械电气安全电敏防护装置第2部分:使用有源光电防护器件(AOPDs)设备的特殊要求》GB/T 19436.2-2004 《Safety of machinery-El

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：有源设备的骚扰电压检测样品：电视和声音信号电缆分配系统设备标准：电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容 GB13836-2000

检测项：有源设备的辐射检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR 25-2008

检测项：有源设备的抗扰度检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB18655-2010 CISPR 25-2008

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检测项：部分项目检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：《电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容》 GB 13836-2000

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检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-31 V1.1.1（2005-09） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;无线电设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准第31部分：设备的具体条件在9kHz到315kHz频带超低功率有源医疗植入物（ULP-AMI）和相关外围设

检测项：发射检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-31 V1.1.1（2005-09） - 电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;无线电设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准第31部分：设备的具体条件在9kHz到315kHz频带超低功率有源医疗植入物（ULP-AMI）和相关外围设

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检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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