GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1标准规定设备应在交流（AC）电压220V±22V的范围内正常工作。这意味着设备的电源设计应能够适应从198V（220V - 22V）到242V（220V + 22V）的电压波动。

系统的任何导线之间或任何导线与地之间的电压,不能超过标称电压的 110%或低于 90%(见 7.9.3.1):

重要性：

这一规定是为了确保设备在不同电压条件下的稳定性和安全性。过高或过低的电压都可能影响设备的正常运行，甚至造成设备损坏或安全风险。

符合性：

在注册过程中，制造商需要提供证据证明其设备能够在此电压范围内正常工作。这可能包括进行相关的电气安全测试和验证，以证明设备在标准规定的电压范围内具有良好的性能和安全性。

有源医疗器械在注册时需要遵守一系列的行业标准和规定，其中电源工作范围是其中的重要一项。制造商需要确保设备能够在规定的电压范围内正常工作，并提供相应的证据来证明其符合性。这有助于确保设备的安全性、稳定性和可靠性，从而保障患者的健康和安全。

在国内的有源医疗器械进行注册检验的时候，产品的行业标准GB 9706.1-2020中有明确规定，该设备应当在交流 220V±22V 的范围内（也就是±10%的电源电压）能够正常工作，然而申报产品所标称的工作电压却是 100 至 230V，这与行业标准的要求存在冲突，那么应该依据哪个电压来展开测试呢？

答：首先，必须要明确的是，上述标准相关条款的考虑出发点，乃是为了解决产品在中国被使用时可能会遭遇电压波动、电网不稳定的情形，却仍能保持医疗器械能正常工作这一关键问题，是考虑的产品的安全问题。这里的安规标准相关条款，实际上是在综合各种因素和实际情况后制定的。

其次，产品所标称的电压范围仅仅只是表明其宣称能够支持的额定电压而已，这与前面所提及的并非是在同一层面上的问题，两者之间实际上并不存在矛盾。

因此，对于问题中所描述的这样一种情况，应当按照产品的实际设计状况来进行有源医疗器械的注册申报，其标称电压范围应当以实际的设计参数 100 至 230V 为准，同时依然要按照标准的要求在 220V±22V 的范围内展开检测工作。

备注：

1、铭牌不需要注明上下浮动，标准已经给你考虑的上下浮动，铭牌不必在写。如果你铭牌写了浮动，那标准还要再次浮动。

2、这个±22V不是一般是电压范围，而是电压上限正偏差，电压下限负偏差，就是正负偏差。