有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：笔帽安全检测样品：儿童用品及玩具标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007 4.6 笔的上帽安全

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 ISO 3759-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：全部参数检测样品：Modbus 设备标准：基于Modbus协议的工业自动化网络规范第3部分：Modbus协议在TCP/IP上的实现指南 GB/T 19582.3-2008 IEC 61158 CPE

检测项：标记检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：《电视和声音信号电缆分配系统第2部分：设备的电磁兼容》 GB 13836-2000

检测项：部分项目检测样品：电视和声音信号电缆分配系统标准：《电视和声音信号用电缆网络第2部分：设备的电磁兼容》 IEC 60728-2:2010

检测项：全部参数检测样品：重力式自动装料衡器标准：《重力式自动装料衡器》 QB/T2501-2000

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：调节系统迟缓率检测样品：汽轮发电机组标准：机械振动在旋转轴上测量评价机器的振动第2部分：功率大于50MW，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2012 机械振动在非旋转部件上测量评价机

检测项：瞬时最高转速检测样品：汽轮发电机组标准：机械振动在旋转轴上测量评价机器的振动第2部分：功率大于50MW，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2012 机械振动在非旋转部件上测量评价机

检测项：危急超速最高转速检测样品：汽轮发电机组标准：机械振动在旋转轴上测量评价机器的振动第2部分：功率大于50MW，额定转速1500r/min、1800r/min、3000r/min、3600r/min陆地安装的汽轮机和发电机 GB/T 11348.2-2012 机械振动在非旋转部件上测量评价机

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：化工品标准：GB/T 6324.2-2004 有机化工产品试验方法第2部分:挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定

检测项：蒸发残渣检测样品：化工品标准：有机化工产品试验方法第2部分:挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品标准：GB/T 8628-2001 纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：蒸发残渣检测样品：液化石油气标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

检测项：蒸发残渣检测样品：液体化工产品标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

检测项：胶质检测样品：汽油标准：火花点燃式发动机燃料研究法辛烷值的标准测试方法 ASTM D2699-11e1

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：振动位移检测样品：旋转机械标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1、2、3、4、5部 GB/T 6075.1-1999 GB/T 6075.2-20

检测项：振动位移检测样品：旋转机械标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1、2、3、4、5部 GB/T 6075.1-1999 GB/T 6075.2-20

检测项：绕线式电动机转子绕组的交流耐压试验检测样品：电力变压器及电抗器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：蒸发残渣检测样品：　标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后于残渣的测定 GB/T6324.2-2004

检测项：落棒式粘度计测定浆状油墨和连接料的流变性检测样品：油墨标准：印刷技术落棒式粘度计测定浆状油墨和连接料的流变性GB/T22770-2008

检测项：全部参数检测样品：真空吸尘器/吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004 IEC60335-2-2：2002

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：无图案信号灯基准轴上的发光强度检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯GB14887-2011

检测项：耐潮湿检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：接地措施检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品/服装标准：日用品分析纺织日用品上使用某些偶氮染料的检测 §35LMBG 82.02-2:2004

检测项：断裂强力检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定尺寸变化的试验时织物和服装的准备、标记和测定EN ISO 3759:2008

检测项：断裂强力检测样品：纺织品/服装标准：纺织品测定尺寸变化的试验时织物和服装的准备、标记和测定DIN EN ISO 3759:2008

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