植入式脉冲发生器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：脉冲电子围栏标准：《脉冲电子围栏及其安装和安全运行》 GB/T 7946-2008 《安防工程用高压电子脉冲式探测器基本技术要求》沪公技防（2008）0013号附件

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《本市安防工程用高压电子脉冲式探测器基本技术要求》沪公技防（2008）0013号

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度* 检测样品：安全防范、信息安全产品标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：脉冲试验发生器检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全-第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 60950.1:2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011

检测项：脉冲试验发生器检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全-第1部分：一般要求 IEC 60950-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 60950.1:2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 AS/NZS 60065:2003 + A1:2008 EN 60065:2002 + A

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：附录K 脉冲试验发生器检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：附录K 脉冲试验发生器检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4: 2012

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中广核检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法GB/T11344-2008

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法GB/T11344-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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青岛维康中油检测所

检测项：测厚检测样品：压力管道标准：《接触式超声波脉冲回波法测厚》 GB/T11344-2008

检测项：测厚检测样品：压力管道标准：《接触式超声波脉冲回波法测厚》 GB/T11344-2008

检测项：测厚检测样品：压力容器标准：《接触式超声波脉冲回波法测厚》 GB/T11344-2008

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江苏江南检测有限公司

检测项：超声厚度检测检测样品：标准：GB/T11344-2008《接触式超声波脉冲回波法测厚》

检测项：超声厚度检测检测样品：压力容器标准：GB/T11344-2008《接触式超声波脉冲回波法测厚》

检测项：超声厚度检测检测样品：压力管道标准：GB/T11344-2008《接触式超声波脉冲回波法测厚》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：骨强度仪YZB/ISR 0145-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用植入式给药装置专用针标准：一次性使用植入式给药装置专用针 YY 0881-2013

检测项：全部项目检测样品：可植入神经刺激器标准：外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器 ISO14708-3：2008

检测项：全部项目检测样品：植入式心脏起博器标准：心脏起博器第一部分；植入式心脏起博器 GB 16174.1-1996/ISO 5841-1:1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：储水式电热水器标准：储水式电热水器GB/T20289—2006

检测项：无挠曲液压脉冲检测样品：胶管标准：橡胶或塑料软管及软管组合件无挠曲液压脉冲试验 GB/T5568-2006

检测项：全部项目检测样品：推车式灭火器标准：推车式灭火器 GB 8109-2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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陕西省计量科学研究院

检测项：冲击检测样品：电阻应变式压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T 6968-1997

检测项：基本误差限检测样品：电动单元组合仪表模块式温度变送器标准：电动单元组合仪表模块式温度变送器通用技术条件 JB/T 7391-1994

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

信华科技（深圳）有限公司

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