2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
LivaNova推出SenTiva DUO植入式脉冲发生器
▲来自LivaNova的SenTiva DUO植入式脉冲发生器
总部位于英国的LivaNova在美国推出了一款名为SenTiva DUO的新型植入式脉冲发生器（IPG），为耐药性癫痫治疗提供了迷走神经刺激（VNS）疗法。该系统是一种具有双针头的植入式脉冲发生器(IPG)，为治疗耐药性癫痫提供VNS治疗。
LivaNova表示，迷走神经刺激（VNS）可以在癫痫发作之前进行预防，从而阻止其发作。神经调控系统作为一种附加治疗方法，为患有部分发作性癫痫的成年人和四岁以下儿童提供了安全有效的治疗。
LivaNova为该产品设计了新型可植入脉冲发生器，与公司早期产品SenTiva的单针导线有所不同的是，该产品具有双针导线。SenTiva系统是LivaNova研发的第二代VNS刺激器，于2017年获FDA批准，主要针对4岁以上DRE患者，是首款包含检测和响应功能的“类闭环”VNS设备。
据LivaNova介绍，该公司提供的最新VNS治疗技术适用于首次植入双针导线和可植入脉冲发生器的患者。现在，那些接受VNS治疗的患者无需更换导线，便可使用SenTiva DUO来替换掉传统的双针系统。LivaNova还提到，SenTiva Duo提供了与SenTiva相同的治疗效果。两者都可提供刺激，以应对与癫痫发作相关的快速心率增加。它们还提供昼夜编程，定时编程，以及对低心率事件和俯卧位事件的记录。
LivaNova首席执行官Damien McDonald表示：“我们很自豪能为多年前的那些采用VNS疗法的患者提供最新的选择：SenTiva DUO。“SenTiva DUO可以为患者提供定制治疗以及自动治疗，并提供最佳的癫痫控制，现在，这些患者可以尽情体验VNS疗法的全部好处，而无需更换双针电极导线。”
LivaNova与其神经调节产品
2015年，神经调节医疗器械的领导者Cyberonics公司以27亿美元收购意大利公司索林集团Sorin Biomedica，合并成立了新公司LivaNova，并于同年10月在美国纳斯达克上市。当时公司主营业务涉及心脏外科手术业务（50.4%）、神经调控业务（28.9%）以及心律管理业务（20.5%）三大主要领域。
2017年，LivaNova以1.7亿美元现金将心律管理业务出售给了微创医疗。LivaNova出售的心律管理业务2016年的净销售额达约2.49亿美元，主要包括研发、制造和销售用于诊断、治疗和管理心律失常和心力衰竭的产品（除颤器、心脏再同步治疗装置和起搏器等）。
现在，LivaNova作为全球ECMO三巨头之一，除了引以为傲的体外循环设备，还开创了用于药物难治性癫痫的革命性的迷走神经刺激疗法（VNS）。目前公司代表产品包括：体外循环产品、心脏瓣膜产品和神经调控产品。
LivaNova的神经调节产品（迷走神经治疗系统）是一种用于治疗耐药癫痫和难治抑郁症的植入式设备。通过手术将迷走神经系统治疗脉冲发生器和导线植入左上胸部区域；导线与脉冲发电机相连，并在患者颈部左下方的皮肤下连接迷走神经。VNS系统包括：植入物（脉冲发生器和电极导线）与非植入物（程控系统、隧道器、配件包和患者磁铁）。
脉冲发生器有多种型号，包括：102型(Pulse)、102R型(Pulse Duo)、103型(Demipulse)、104型(Demipulse Duo)、105型(AspireHC)、106型(AspireSR)和1000型(SenTiva)脉冲发生器。AspireSR的特点是对检测出可能预示癫痫发作的心率变化进行自动刺激。SenTiva是有能力提供反应治疗癫痫的最小和最轻的设备。
