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吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：铋检测样品：多金属矿石标准：锑矿石化学分析方法　锑量测定 GB/T15925-2010

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检测项：氧化钙/ 氧化镁检测样品：磷矿石标准：高岭土及其试验方法 GB/T14563-2008

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检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：32 平及突起表面的纺织外套

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：33 外露的表面纱线

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：34 纱线以外的毛发或鬃毛或类似物

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检测项：锑检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T5750.6-2006 第19条

检测项：锑检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.28

检测项：磨碎试样的制备及其干物质含量检测样品：茶及茶制品标准：茶叶感官审评方法 SB/T 10157-1993

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苏州新区新宁自来水发展有限公司水质检测中心

检测项：锑检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T5750.6-2006 氢化物原子荧光法(19.1)

检测项：氧化铝质量分数检测样品：水处理剂物质参数标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009（5.1.1）

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检测项：可迁移元素(铅、铬、汞、锑、砷、镉、钡、硒) 检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准ST 2012

检测项：总铅、总汞、可迁移元素(锑、砷、镉、钡、硒) 检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会－消费品中涂层或类似材料总铅含量要求CPSC 16 CFR: 1303, 1500.17

检测项：总铅、总汞、可迁移元素(锑、砷、镉、钡、硒) 检测样品：玩具标准：儿童非金属产品总铅含量测定的标准操作程序CPSC-CH-E1002-08.1

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检测项：重金属元素的迁移 (镉, 钡, 硒,锑, 砷) 检测样品：玩具及儿童用品标准：只做第8部分

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检测项：可迁移元素 (砷, 钡, 镉, 铬, 汞, 铅, 锑,硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675：2003 附录C

检测项：可迁移元素 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡）检测样品：玩具和儿童用品标准：测定儿童金属制品（包括金属首饰）中总铅 CPSC-CH-E1001-8.1

检测项：可迁移元素 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡）检测样品：玩具和儿童用品标准：测定非金属儿童产品中总铅 CPSC-CH-E1002-08.1

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检测项：锑检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法测定水和废水中痕量元素美国国家环保署 US EPA 200.8-1994

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检测项：锑检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法美国国家环保署 US EPA 6020A-2007

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检测项：锑检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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