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嘉峪检测网 2024-12-02 21:35
2024年12月开始实施的医疗器械标准清单
| 序号 | 标准领域 | 标准编号 | 标准名称 | 批准日期 | 实施日期 |
| 1 | 通用技术领域 | GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 | 2023/11/27 | 2024/12/1 |
| 2 | GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 3 | 专业技术领域 | GB/T 23101.3-2023 | 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 | 2023/11/27 | 2024/12/1 |
| 4 | GB/T 23101.4-2023 | 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 5 | YY/T 0489-2023 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 6 | YY/T 0127.4-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 7 | YY/T 0127.19-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 8 | GB/T 43277.1-2023 | 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 9 | GB/T 43277.2-2023 | 医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器第2部分:液体接触式刻度流量调节器 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 10 | YY/T 1842.3-2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件第3部分:胃肠道应用 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 11 | YY/T 0929.3-2023 | 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22um药液过滤器液体细菌截留试验方法 | 2023/11/22 | 2024/12/1 | |
| 12 | GB/T 19042.6-2023 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验 | 2023/11/27 | 2024/12/1 | |
| 13 | YY/T 1928-2023 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 | 2023/11/22 | 2024/12/1 |
来源：Internet
