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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：用随机滚动起球性测试机测定织物抗起球性及其它有关表面变化的标准试验方法 ASTM D3512/D3512M-2010ε2

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品织物表面起毛和起球性的测定第1部分：起球箱法 ISO 12945-1:2000(E)

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：织物抗起毛起球性测定(ICI法) ISO 12945-1-2000

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：结构要求检测样品：手提式灭火器标准：《手提式灭火器第1部分：性能和结构要求》 GB4351.1-2005

检测项：外观质量检测样品：建筑通风和排烟系统用防火阀门标准：《建筑通风和排烟系统用防火阀门》GB15930-2007

检测项：耐火性能检测样品：建筑通风和排烟系统用防火阀门标准：《建筑通风和排烟系统用防火阀门》GB15930-2007

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浙江新东方紧固件有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：部分参数检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓 GB/T 1228-2006

检测项：部分参数检测样品：六角头螺栓标准：六角头螺栓 GB/T 5782-2000

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：接头耐冲击性检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

检测项：接头耐安装性检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

检测项：接头耐腐蚀性检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：紧固轴力检测样品：机械连接用紧固标准件及高强度螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺栓、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：扭矩系数检测样品：机械连接用紧固标准件及高强度螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺栓、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：保证荷载检测样品：机械连接用紧固标准件及高强度螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：*全部项目检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：扭矩系数检测样品：钢结构用大六角头高强度螺栓连接副标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：扭矩系数检测样品：钢结构用大六角头高强度螺栓连接副标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：全部参数检测样品：汽车、摩托车用仪表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：拉力试验检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈GB/T 1231-2006

检测项：冲击试验检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈GB/T 1231-2006

检测项：硬度检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈GB/T 1231-2006

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：机械性能检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231—2006

检测项：化学成分力学性能检测样品：接头螺栓和螺母标准：钢轨用高强度接头螺栓和螺母 TB/T 2347-1993

检测项：连接副扭矩系数检测样品：金属材料(机械性能) 标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231—2006 4.4

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：球化级别检测样品：焊接材料标准：DL/T773-2001火电厂用12Cr1MoV钢球化级别评级标准

检测项：球化级别检测样品：钢铁材料标准：DL/T773-2001火电厂用12Cr1MoV钢球化级别评级标准

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：GB/T3398.1-2008塑料硬度测定第1部分: 球压痕法

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无菌负压吸引装置

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