泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：被测功率的电流分量检测样品：标准：

检测项：被测功率的电压和电流分量的频率检测样品：标准：

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机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海华东电信研究院

检测项：对地漏电流测量试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备(安全) 标准：EN 60950-1:2006/AC:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：部分项目检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：部分项目检测样品：高压交流断路器标准：《高压交流断路器》GB 1984-2003

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：电气照明及类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007

检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度（CS109）检测样品：方舱\屏蔽室、屏蔽材料、器件标准：电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法 GB/T12190-2006 军用电子设备方舱屏蔽效能测试方法 GJB6785-2009

检测项：辐射电磁骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：直流漏电流检测样品：电容器标准：GB/T2693-2001 电子设备用固定电容器第1部分：总规范第4.9条第4.7条第4.8.1条第4.5条

检测项：直流漏电流检测样品：电容器标准：GB/T2693-2001 电子设备用固定电容器第1部分：总规范第4.9条第4.7条第4.8.1条第4.5条

检测项：集电极-基极截止电流检测样品：双极型晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章2.1条第Ⅳ章2.2条第Ⅳ章3条第Ⅳ章4.2条第Ⅳ

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西藏自治区能源研究示范中心新能源检测中心

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检测项：反向电流过载试验检测样品：逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法GB/T 19064-2003

检测项：静态电流检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：测量控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用臭氧消毒柜标准：医用臭氧消毒柜YY 0215-2008

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：漏电流测试检测样品：音响系统设备：耳机及耳机与便携式音频设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：漏电流测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

检测项：异常状况后的漏电流测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7）

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：γ射线和电子束辐照装置防护检测规范GBZ 141-2002

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ 121-2002

检测项：泄漏试验检测样品：日化产品标准：《发油》QB/T1862-2011，5.3.4

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金标免疫层析分析仪

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