注射剂装量差异检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：重（装）量差异检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录I

检测项：装量检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录I

检测项：最低装量检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ C

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新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：装量差异检测样品：饲料和饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版二部附录5页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠN

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XF

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厦门市药品检验所

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ；二部附录Ⅰ；三部附录Ⅰ 美国药典第34版<905> 英国药典2011年版附录Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.5 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-21

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ；二部附录Ⅰ；三部附录Ⅰ 美国药典第36版<905> 英国药典2013年版附录Ⅻ C 欧洲药典第7版2.9.5 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-21

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

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东莞市食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠL、ⅠK、ⅠT、ⅠU 中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、Ⅰ

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠL、ⅠK、ⅠT、ⅠU 中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠD、ⅠE、ⅠI、ⅠK、ⅠP、ⅠT、ⅠW

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：美国药典第34版<905>

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA，ⅠB，ⅠD，ⅠE，ⅠG，ⅠH，ⅠJ，ⅠL，ⅠM，ⅠN，ⅠO，ⅠP，ⅠQ，ⅠR/一部附录ⅠA，ⅠB，ⅠC，ⅠD，ⅠE，ⅠI，ⅠK，ⅠL，ⅠP，ⅠT，ⅠU，ⅠW

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中成药注册申请手册》香港中医药管理委员会

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：装量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I E

检测项：重量差异检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I A、I D、I M

检测项：装量检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 I B

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无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：装量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录IL、二部附录IE

检测项：重量差异检测样品：日化产品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：重量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

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