洁净室（洁净厂房、医药工业洁净室、生物安全柜等）检测实验

生物安全柜

简介

生物安全柜

简介

生物安全柜产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。

生物安全柜预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

生物安全柜品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜

生物安全柜管理类别：Ⅲ

生物安全柜相关指导原则：
1、生物安全柜注册审查指导原则

生物安全柜相关标准：
1、YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜相关检测项目：
1 . 噪声《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
2 . 柜体泄漏《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
3 . 高效过滤器完整性《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
4 . 照度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
5 . 下降气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
6 . 流入气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
7 . 气流模式《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
8 . 温升《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
9 . 振动《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
10 . 紫外辐射强度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
11 . 人员保护《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）沉降菌测试方法 GB/T 16294-2010

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吉林省医疗器械检验所

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：半自动生化分析仪标准：GB/T 16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：悬浮微生物检测样品：食品标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法》GB/T 16294-2010

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杭州市疾病预防控制中心

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生物安全柜

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