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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:悬浮粒子 检测样品:环境监测 标准:《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP) 检测样品:聚氯乙烯塑料 标准:儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004
机构所在地:广东省肇庆市
检测项:断续骚扰 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:辐射骚扰测量试验 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射EN55014-1:2006 +A2:2011
检测项:骚扰功率测量 检测样品:家用电器 (电磁兼容) 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射 GB 4343.1-2009/ EN55014-1:2006 +A2:2011
机构所在地:天津市
机构所在地:广东省韶关市
机构所在地:江苏省无锡市