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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：线材反复弯曲试验检测样品：钢材、焊接件标准：《金属材料线材反复弯曲试验方法》GB/T238-2002

检测项：破坏载荷试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：握力试验检测样品：紧固件标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008；《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

检测项：热震试验检测样品：标准：金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述 GB/T5270-2005

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

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山东省疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：照度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录D)

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：微生物菌剂标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：温度检测样品：洁净室标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

检测项：相对湿度检测样品：洁净室标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

检测项：气流速度检测样品：洁净室标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录B

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：亮度检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB/T5700-2008照明测量方法

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检测项：防静电接地检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009

检测项：电磁屏蔽检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

检测项：防侧击雷装置检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

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检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

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检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

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