生物医用材料检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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江苏省食品药品检验院

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第二部分生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：生物制品热原质检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ D

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：医用橡皮膏标准：《医用胶带通用要求》 YY/T 0148-2006

检测项：部分参数检测样品：生物有机肥标准：《生物有机肥料》 NY 884-2012

检测项：全部参数检测样品：生物质燃料发热量测试方法标准：《生物质燃料发热量测试方法》NY/T 12-1985

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：医用防护口罩标准：医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010

检测项：部分项目检测样品：医用一次性防护服标准：医用一次性防护服技术要求 GB 19082-2009

检测项：液体穿透检测样品：土工合成材料机织/非织造复合土工布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004 附录B液体吸收时间的测定方法

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物检测样品：食品接触材料高分子材料/塑料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物的测定高效液相色谱法 SN/T 2819-2011

检测项：BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物检测样品：食品包装材料及制品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物的测定高效液相色谱法 SN/T 2819-2011

检测项：BADGE、BFDGE及其羟基和氯化衍生物检测样品：食品包装材料及制品标准：食品接触材料纸浆、纸和纸板水提取液中五氯苯酚的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2276-2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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辽宁省安全科学研究院

检测项：部分参数* 检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：GB16899-2011自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用胶带标准：医用胶带通用要求YY/T 0148-2006

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

检测项：全部参数检测样品：超声生物显微镜标准：P40/P45型超声生物显微镜YZB/USA 2413-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法细胞毒性试验 YY /T0127.9-2001

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY /T 0127.8-2001

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法细胞毒性试验 YY /T0127.92001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：可触及部分电压检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：泄漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备(1) 标准：医用电气设备—— 第一部分：安全通用要求和基本准则 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：乐器锯材钢琴用材标准：乐器锯材钢琴用材 LY/T 1513-2012

检测项：材质缺陷检测样品：木质卫生筷子标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：菌落总数检测样品：木质卫生筷子标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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辽宁省安全科学研究院

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

四川省疾病预防控制中心

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

黑龙江省林木产品质量监督检验中心

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