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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用器具、电动工具和类似电器设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008 EN 55020:2007+A11:2011 IEC/CISPR20:2006

检测项：电快速脉冲群抗扰度检测样品：声音和广播电视设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 EN55013:2001+A1:2003+A2:2006 IEC/CISPR13:2006 AS/N

检测项：浪涌抗扰度检测样品：声音和广播电视设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 EN55013:2001+A1:2003+A2:2006 IEC/CISPR13:2006 AS/N

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检测项：天线端的屏蔽效能检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007/A11:2011 CISPR 20:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837：2003 CISPR 13：2009 EN 55013：2006 AS/NZS CISPR 13：2004

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001/A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2012

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检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

检测项：部分项目检测样品：吸排油烟机电动机标准：吸排油烟机用电动机通用技术条件 JB/T 6737-1993

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CJ/T 3076-1998 高杆照明设施技术条件

检测项：眩光评价/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：CIE 117-1995室内照明的不舒适眩光

检测项：亮度/全部参数检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB50034-2004建筑照明设计标

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检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢结构超声波探伤及质量分级法JG/T 203-2007

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：厚钢板超声波检测方法 GB/T 2970-2004

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检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施证书管理协议》 GB/T 19714-2005

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

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检测项：全部参数检测样品：家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量标准：《家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量方法》IEC 62233:2005

检测项：全部参数检测样品：彩色电视广播接收机能效标准：《家用电器和类似用途器具有关人体辐射的电磁场测量方法》 EN 62233:2008

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》 CISPR 13:2009

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