瞬态超压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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西安电力电子技术研究所电力电子实验室

检测项：瞬态热阻抗检测样品：晶闸管标准：半导体器件第6部分晶闸管 GB/T 15291-1994 反向阻断三极晶闸管测试方法 JB/T 7626-1994

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB 4943.1—2011

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：瞬态总恢复时间检测样品：抗干扰型交流稳压电源标准：抗干扰型交流稳压电源通用技术条件 SJ/T 10541—1994 抗干扰型交流稳压电源测试方法 SJ/T 10542—1994

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中国空空导弹研究院电磁兼容检测中心

检测项：耐瞬态电压检测样品：机载设备标准：《飞机供电特性及对用电设备的要求》GJB181-1986

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：医用电气设备的超温检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：超温检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：传导瞬态抗扰检测样品：空运磁性货物标准：IATA 《危险品规则》，包装规范902

检测项：电磁辐射抗扰性(BCI法）检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导GB/T21437.2-2008 ISO 7637-2:2011

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导GB/T21437.2-2008 ISO 7637-2:2011

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：瞬态保护检测样品：荧光灯具（定向型/全向型）标准：EN-60704-1-1997 能源之星灯具类规范要求-Version 1.1

检测项：瞬态保护检测样品：一体式LED灯泡（定向型/非定型）标准：ANSI/IEEE C62.41-1991 能源之星整体式LED灯的要求-Version 1.4

检测项：瞬态保护检测样品：螺旋式紧凑型荧光灯(CFL) （定向型/非定型）标准：IEEE C62.41-1991 能源之星对紧凑型荧光灯(CFLs)的要求Version 4.3

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入)

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输入)

检测项：全部参数检测样品：纺织品中多环芳烃标准：GB/T 21437.2-2008/ISO 7637-2:2004 道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导

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上海华东电信研究院

检测项：部分项目检测样品：车载设备标准：ISO 7637-2 2004 《车载设备电源线的传导骚扰和抗扰度》

检测项：部分项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：GB/T 22450.1-2008：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分：移动台及其辅助设备

检测项：球压试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：瞬态特性检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源YD/T 1376-2005

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检测项：输入欠压保护检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源YD/T 1376-2005

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：线圈瞬态抑制检测样品：干簧继电器标准：GJB1436-1992干簧继电器总规范4.6.9

检测项：密封塞压解检测样品：插座标准：QC/T29106-2004 汽车低压电线束技术条件5.3

检测项：触点压降检测样品：钮子开关标准：GJB1315-1991可靠断路钮子开关总规范4.7.10

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