管扩口检测实验_嘉峪检测网

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：附着力（粘接力）检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录C

检测项：冲击强度（耐冲击）检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录G

检测项：阴极剥离检测样品：涂层（漆膜）标准：石油和天然气工业-管道输送系统用埋地和水下管道的外防腐层-第3部分：补口防腐层 ISO 21809-3:2008附录L

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：接缝断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝纱线抗滑移性测定方法第2部分：定负荷口法DIN EN ISO 13936-2:2004 NF EN ISO 13936-2:2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80(2009)

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘可溶性铅和镉的标准试验方法 ASTM C927-80(2009)

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：萃取铅镉检测样品：食品接触材料和容器标准：提取外表用陶瓷玻璃釉彩装饰的玻璃杯的杯口及边缘处溶出的铅和鎘 ASTM C927-80(2009)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 8.22 绳圈和绳索测试， 8.25 锁定装置或其他装置的测试方法 8.26 乘骑玩具或座位玩具的超载测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 4.1 材料， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜， 4.13 折叠机构和铰

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：有棘颚口线虫包囊检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法第2部分：水分的测定 SN/T0736.2-2011

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：燃油蒸气点火（飞机油箱、放油口等及其他可能与燃油蒸气接触的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：可溶性铅检测样品：食品接触材料标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80 (2009)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革制品标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C 927-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞德源塑胶制品有限公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准 - 玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：铅、镉溶出量检测样品：玻璃/陶瓷标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80（2009）

检测项：铅、镉溶出量检测样品：玻璃/陶瓷标准：外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃酒杯杯口及外缘析出铅和镉的试验方法 ASTM C927-80（2009）

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-2011 条款 4.1材料，4.6小物体，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠机构和铰链，4.14绳子,带子

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

广州衡创测试技术服务有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

东莞市倍通检测技术有限公司

东莞德源塑胶制品有限公司检测中心

杭州杭美质量技术服务有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务