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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:用户文档集要求 检测样品:应用软件产品 标准:软件工程 软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010
机构所在地:北京市
机构所在地:陕西省西安市
检测项:泄漏电流 检测样品:电器、设备安全试验 标准:1、GB 4943-2001 信息技术设备的安全5.1 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求 16.2
检测项:泄露电流 检测样品:电器、设备安全试验 标准:1、GB 4943-2001 信息技术设备的安全5.1 2、GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第一部分:通用要求 16.2
检测项:光生物安全性 检测样品:灯和灯系统 标准:GB/T 20145-2006 CIE S 009/E:2002 IEC 62471:2006 灯和灯系统的光生物安全性
机构所在地:河北省石家庄市
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省深圳市
检测项:部分参数 检测样品:剃须刀、电推剪及类似器具 标准:家用和类似用途电器的安全 剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 UL 60335-2-8-2012 CAN/CSA-E60335-2-8:06
机构所在地:浙江省宁波市
机构所在地:广东省广州市