紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：过烧组织检测样品：碳钢低合金钢标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

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深圳市太科检测有限公司

检测项：铝及铝合金中硅含量检测样品：金属材料理化分析标准：GB/T 20975.25-2008《铝及铝合金化学分析方法第25部分: 电感耦合等离子体原子发射光谱法》

检测项：铝及铝合金中硅含量检测样品：金属材料理化分析标准：GB/T 20975.5-2008《铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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鄂尔多斯市西金矿冶有限责任公司检验公司

检测项：碳检测样品：工业硅标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

检测项：硫检测样品：工业硅标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.7-2008

机构所在地：内蒙古自治区鄂尔多斯市更多相关信息>>

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浙江爱仕达电器股份有限公司检测中心

检测项：Cu 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：V 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

检测项：Co 检测样品：铝及铝合金中化学成份标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：应力腐蚀检测样品：套管和油管标准：金属及其合金在沸腾氯化镁溶液中应力腐蚀开裂性能的评定规程 ASTM G36-94（2013）

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常熟市东南污水监测服务有限公司

检测项：金银检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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四平市换热器科技服务中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.26-2008《钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法》

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艾维尼尔森工业紧固件（上海）有限公司实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：紧固件标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺) ISO 6508－1：2005

检测项：尺寸检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法－尺寸与几何精度自攻螺钉 JB/T 9151.3-1999

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：金线拉力检测样品：LED封装前段样品标准：粘结强度（破坏性拉力键合测试） MIL-STD-883H Method 2011.8

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：供8歲以下兒童使用的玩具或其他用品的金屬玻璃銳利邊緣測試技術要求检测样品：玩具标准：联邦危险物质法 16 CFR条款1500.49

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