细胞毒性检查检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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青岛市药品检验所

检测项：异常毒性检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫF

检测项：细菌内毒素检查法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：急性全身毒性检测样品：洁净室（区）洁净度标准：溶血检查法YBB00032003

检测项：鉴别检测样品：洁净室（区）洁净度标准：急性全身毒性检查法YBB00042003

检测项：急性全身毒性检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004急性全身毒性检查法YBB00042003

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫF-异常毒性检查法

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.9 异常毒性

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：异常毒性检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫF，异常毒性检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：可见异物检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅤB，可见异物检查法

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：乙肝HBeAb 检测样品：健康检查标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A.1.4）

检测项：乙肝HBcAb 检测样品：健康检查标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A.1.5）

检测项：医院空气采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：医院空气采样及检查方法 GB15982-2012 (附录A A2)

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：非电动工具标准：喷涂设备的安全要求 EN 1953:1998 + A1:2009

检测项：安全要求的符合性验证检测样品：非螺纹机械紧固件的装配动力工具标准：手持式非电动工具安全要求-非螺纹机械紧固件的装配动力工具 EN 792-1:2000 + A1:2008

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-1:2010 AS/NZS

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：额定电压值的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：防触电保护的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：运动部件机械危险的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-1998,GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32-2004,GB4706.32-2012

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：导体结构检查检测样品：额定电压1kV（Um=1.2 kV）到35 kV（Um=40.5 kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV(

检测项：绝缘/内护层/护套尺寸检查检测样品：额定电压1kV（Um=1.2 kV）到35 kV（Um=40.5 kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV(

检测项：导体结构检查检测样品：额定电压1kV（Um=1.2 kV）到35 kV（Um=40.5 kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV(

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