耐负压性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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福州市产品质量检验所

检测项：耐久性能检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

检测项：耐振性能检测样品：瓶装液化石油气调压器标准：瓶装液化石油气调压器 CJ50－2008

检测项：耐重力冲击检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具 GB16410－2007

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

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检测项：*部分参数检测样品：变型运输机多功能拖拉机标准：JB/T 9832.2-1999农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

检测项：耐电压检测样品：单相异步电动机标准：GB 755-2008 旋转电机定额和性能

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

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检测项：最大压差检测样品：空气处理机组标准：建筑通风-空气处理机组机械性能 EN1886:2007

检测项：压差控制性能检测样品：阀门标准：空调水系统用电动阀门 JB/T 10768-2007 通用阀门流量系数和流阻系数的试验方法 JB/T 5296-1991

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四川省农业机械鉴定站

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检测项：部分项目检测样品：手扶拖拉机标准：JB/T 9832.2-1999 农林拖拉机及机具漆膜附着性能测定方法压切法

检测项：部分项目检测样品：柴油机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 12490-2007 纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：耐洗涤色牢度：快速法 AATCC 61-2013 1A～3A

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：压溃试验检测样品：金属和金属制品标准：套管和油管和钻杆性能的计算和公式技术报告 API TR 5C3/ISO 10400:2007

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：拉伸检测样品：金属及金属制品标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》NB/T47016-2011

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检测项：全部参数检测样品：炼化容器标准：《低中压锅炉用无缝钢管》 GB 3087-2008

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

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检测项：力学性能化学成分几何尺寸工艺性能液压无损检验检测样品：输送流体用无缝钢管标准：输送流体用无缝钢管 GB/T 8163-2008

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：避雷器过压保护性能检测样品：电缆分线箱标准：通信电缆分线箱技术条件 YD/T 881-1996

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检测项：耐电压检测样品：通信光缆交接箱标准：通信光缆交接箱YD/T988-2007

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中国特种设备检测研究院

检测项：弯曲试验检测样品：特种设备等金属制品标准：NB/T 47016-2011 承压设备产品焊接试件的力学性能检验

检测项：冲击试验检测样品：特种设备等金属制品标准：NB/T 47016-2011 承压设备产品焊接试件的力学性能检验

检测项：应力测定检测样品：锅炉热工测试标准：NB/T 47016-2011 承压设备产品焊接试件的力学性能检验

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