聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

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检测项：脱氢表雄甾酮检测样品：保健食品标准：保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定GB/T 5009.193－2003

检测项：间甲酚检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ N

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：噻嗪酮检测样品：蔬菜、水果标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定 GB/T5009.184-2003

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检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23504-2009

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：噻嗪酮检测样品：粮油产品标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量测定 GB/T5009.184-2003

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检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮油产品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23503-2009

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：谷物中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 5009.209-2008

检测项：苯酚检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

检测项：磺胺类残留检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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潍坊美城食品有限公司中心化验室

检测项：呋喃唑酮代谢物检测样品：肉及肉制品、水产品标准：畜禽组织及动物源性食品中呋喃唑酮药物残留的检测方法 MCL-3-SOP-015

检测项：呋喃它酮代谢物检测样品：肉及肉制品、水产品标准：畜禽组织及动物源性食品中呋喃它酮药物残留的检测方法 MCL-3-SOP-016

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：三唑酮检测样品：粮食标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定GB/T 5009.126-2003

检测项：呋喃唑酮检测样品：动物源性食品标准：畜禽肉和水产品中呋喃唑酮的测定 SB/T 10387-2004

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：甲基异噻唑酮(MIT) 检测样品：食品标准：进出口化妆品中甲基异噻唑酮及其氯代物的测定液相色谱法 SN/T 2106-2008

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天津市乳品食品监测中心

检测项：噻嗪酮检测样品：植物源性食品标准：粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定GB/T5009.184-2003

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮食标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定GB/T 19540-2004

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮食饲料标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱-液相色谱法SN/T1772-2006

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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崇明县食用农产品监测中心

检测项：噻嗪酮检测样品：农产品标准：GB/T 5009.184-2003粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定

检测项：三唑酮检测样品：肥料标准：GB/T 8572-2010 复混肥料中总氮含量的测定蒸馏后滴定法

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