股四头肌训练椅检测实验

关节训练设备

简介

连续性被动运动康复器，上肢关节康复器，下肢关节康复器，踝关节训练器，髋关节训练器，肘关节训练器，四肢联动康复器，四肢联动康复训练

关节训练设备

简介

上肢关节康复器产品描述：通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。

上肢关节康复器预期用途：用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

上肢关节康复器品名举例：连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

上肢关节康复器管理类别：Ⅱ

上肢综合训练器产品描述：通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

上肢综合训练器预期用途：暂无内容

上肢综合训练器品名举例：上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器、膝关节训练器、前臂康复训练器、腕关节康复训练器、肩关节康复训练器、踝关节训练器、髋关节训练器、肘关节训练器

管理类别：Ⅰ

悬吊康复训练系统产品描述：主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。

悬吊康复训练系统预期用途：通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

悬吊康复训练系统品名举例：悬吊康复训练系统、成人用悬吊训练系统、儿童用悬吊训练系统、悬吊康复训练器

悬吊康复训练系统管理类别：Ⅰ

四肢联动康复器产品描述：通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。

四肢联动康复器预期用途：用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

四肢联动康复器品名举例：四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪

四肢联动康复器管理类别：Ⅱ

关节训练设备相关指导原则：
1、上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

关节训练设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《并列标准医用电气系统安全要求》
3 . GB 24436—2009 《康复训练器械通用技术要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电气环境要求及试验方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 20403—2006 《普通固定式康复训练床》
9 . GB/T 26340—2010 《可调式康复训练床》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 1057—2016 《医用脚踏开关通用技术条件》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY/T 0997—2015 《肘膝关节被动运动设备》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子肌动描记器及诱发反应设备标准：医用电气设备第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 IEC60601-2-40:1998

检测项：四溴双酚A 检测样品：有机聚合物材料标准：纺织品甲醛的测定第1部分: 游离和水解态甲醛(水萃取法) ISO 14184-1:2011

检测项：四溴双酚A 检测样品：有机聚合物材料标准：索氏萃取法 EPA 3540C:1996 以GC-MS测定半挥发性有机物 EPA 8270D:2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：肌醇检测样品：食品/保健食品标准：保健食品中肌醇的测定 GB/T 5009.196-2003 《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（七）

检测项：肌醇检测样品：食品/保健食品标准：保健食品中肌醇的测定 GB/T 5009.196-2003 《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品功效成分及卫生指标检验规范第二部分（七）

检测项：二甲胺四环素、土霉素、四环素、去甲基金霉素、金霉素、美他环素、多西环素、差向脱水四环素、脱水四环素检测样品：化妆品标准：GB/T 24800.1-2009 化妆品中九种四环素类抗生素的测定高效液相色谱法

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：接管和人孔与上封头、波动管接管与下封头、上封头与筒体、波动管接管与安全端、上封头接管与安全端焊缝的射线γ检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2231:射线照相检验；ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,201

检测项：下封头与筒体、支撑裙与下封头环焊缝的波动管接管与下封头及安全端焊缝、波动管线焊缝的超声波检验检测样品：稳压器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则：IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：管板与水室封头、管板与二次侧下部筒体、支撑环与半球封头焊缝的超声波检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 ，APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,2

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

检测项：Cl- 检测样品：水标准：《混凝土用水标准》 JGJ63-2006

检测项：比重检测样品：土标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

检测项：颗粒分析检测样品：土标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：接地触头的工作检测样品：插座标准：只测：≤20A

检测项：接地触头的工作检测样品：插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求》

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北京东方建宇混凝土科学技术研究院有限公司

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检测项：拉头拉片结合强力检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006

检测项：拉头自锁强力检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006

检测项：拉头拉片结合强力检测样品：拉链标准：拉链规范 BS 3084-2006 (R2012)

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检测项：头下圆角半径检测样品：标准：

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