脉动式血氧计检测实验

脉搏血氧测量设备

简介

脉搏血氧测量设备

简介

脉搏血氧测量设备产品描述：通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。

脉搏血氧测量设备预期用途：用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。

脉搏血氧测量设备品名举例：脉搏血氧仪

脉搏血氧测量设备管理类别：Ⅱ

脉搏血氧测量设备相关指导原则：
1、脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则
2、脉搏血氧仪注册技术审查指导原则

脉搏血氧测量设备相关标准：
1、YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
2、YY 0782-2010 医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.26-2005 医用电气设备第2部分：脑电图机安全专用要求
4、GB/T 21416-2008 医用电子体温计
5、YY 9706.240-2021 医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
6、YY 0885-2013 医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

脉搏血氧测量设备相关检测项目：
1 . 环境条件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
2 . 信号不完整性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
3 . 脉搏血氧探头及探头延长线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
4 . 饱和度的脉搏信息信号《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
5 . 有关分类的要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
6 . 电压和（或）能量的限制《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
7 . 外壳和防护罩《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
8 . 隔离《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
9 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
11 . 电介质强度《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
12 . 机械强度《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
13 . 运动部件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
14 . 面、角和边《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
15 . 正常使用时的确定性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
16 . 悬挂物《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
17 . 电磁兼容《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
18 . 总体要求以及测试要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
19 . 超温《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
20 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
21 . 压力容器和受压部件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
22 . 供电电源中断《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
23 . 分类《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
25 . 危险输出的防止《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
26 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
27 . 环境试验《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
28 . 外壳和罩盖《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
29 . 元器件和组件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
30 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
31 . 保护接地-端子和连接《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
32 . 结构和布线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
33 . 识别、标记和文件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
34 . 电源《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
35 . 基本安全类型《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
36 . 正常使用时的稳定性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
37 . 飞溅物《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
38 . 振动和噪声《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
39 . 气动和液压动力《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
40 . 电磁兼容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
41 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
42 . 人为差错《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
43 . 静电荷《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
44 . 电源供电的中断《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
45 . 保护接地—端子和连接《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
46 . 输入功率《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
47 . 可拆卸的保护装置《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
48 . 运输和贮存《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
49 . 脉波血氧探头及探头延长线《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
50 . 概述《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
51 . 标识《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
52 . 饱和度的脉波信息信号《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
53 . 报警系统《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
54 . 优先级配置《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
55 . 预置缺省报警《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
56 . 报警信号的非激活状态《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
57 . 冲击和振动《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
58 . 运输中的冲击和振动测试《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
59 . 位置和基本要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
60 . 标记、随机文件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
61 . 对AP型和APG型设备的共同要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
62 . 对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
63 . 对APG型设备及其部件和元器件的要求《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
64 . 防火《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
65 . 与氧化剂共同使用的脉搏血氧仪设备《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
66 . 火花《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
67 . 进液《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
68 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
69 . 生物相容性《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
70 . 电源故障报警条件《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
71 . 电源供电中断之后的脉搏血氧设备的运行《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
72 . 数据更新周期《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》
73 . 脉波血氧探头和探头延长线的故障检测《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求： YY 0784-2010》

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：全部参数检测样品：引伸计标准：单轴试验用引伸计的标定 GB/T 12160-2002/ISO9513：1999

检测项：全部参数检测样品：试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪标准：单轴试验机用标准测力仪器、传感器式标准测力仪　　　　　　　　　　　　　GB/T 13634-2008

检测项：全部参数检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

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张家港市计量测试所

检测项：氧含量的测定检测样品：工业氧标准：GB/T 3863-2008《工业氧》

检测项：氧含量的测定检测样品：工业氧标准：GB/T 3863-2008《工业氧》

检测项：响应时间检测样品：工业氧标准：GB/T 3863-2008《工业氧》

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氧含量检测样品：工业氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

检测项：氧含量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：工业氮 GB/T3864-2008

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, IEC 60335-2-2:2002+A1:2004+A2:2006 EN 60335-2-2:2003+A1:2004+ A2:2006+A11:2010 AS/NZS 6

检测项：安全要求部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, IEC 60335-2-2:2002+A1:2004+A2:2006 EN 60335-2-2:2003+A1:2004+A2:2006+A11:2010 AS/NZS 60

检测项：安全要求部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：EN 60335-2-10:2003+A1:2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 GB4706.57-2008 AS/NZS 60335.2.10:2006+A1:2009《家用和类似电器—安全— 第2-10部分：地板处理机和湿

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河北碧隆饲料添加剂有限公司质检部

检测项：铁（以Fe计）检测样品：标准：

检测项：游离氯（以Cl计）检测样品：标准：

检测项：总游离胺/氨[以（CH3）3N计]含量检测样品：氯化胆碱标准：饲料级氯化胆碱HG/T2941-2004

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检测项：全部项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全　真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2009+A1:2012 EN60335-2-2:2010+A11:2012 AS/NZS 60335.2.2:2010

检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 GB 19212.18-2006,IEC

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：家用电器和类似用途电器的安全步行式和手持式割草机和草坪修边机的特殊要求 GB 4706.54-2002 IEC 60335-2-91:2008 EN 60335-2-91:2007

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

检测项：防触电保护检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

检测项：输入功率及电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

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检测项：木糖醇检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂木糖醇 GB 13509-2005

检测项：L-苹果酸检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 L-苹果酸 GB 13737-2008

检测项：L-亮氨酸检测样品：食品添加剂标准：美国药典 USP 30 L-亮氨酸

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：环境试验检测样品：光功率计标准：光功率计技术条件GB/T 15515-2008

检测项：安全要求检测样品：光功率计标准：光功率计技术条件GB/T 15515-2008

检测项：可靠性要求检测样品：光功率计标准：光功率计技术条件GB/T 15515-2008

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