自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：层间剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

检测项：层间剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用短梁方法测量层间剪切强度 ISO 14130-1999

检测项：纵横剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料层间剪切强度试验方法 GB/T 1450.1-2005

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检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：染发剂中染料（对苯二胺、邻苯二胺、间苯二胺）检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

检测项：机械稳定性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950

检测项：机械稳定性检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

检测项：防电击带电部件(附录A）检测样品：普通照明用自镇流灯标准：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

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检测项：稳定性测试检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1：2012,IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006, IEC60335-1:2010, GB4706.1-2005, AS/NZS60335.1:2002+A1:2004+A2:2007+A3：2007+

检测项：标志检测样品：普通照明设备用的自镇流灯标准：GB16844-2008 IEC60968:1999 EN60968:1990 AS/NZS60968:2001 《普通照明设备用的自镇流灯的安全要求》

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011； IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+A1:2009； UL 60950-

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉标准：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 538—2006

检测项：全部项目检测样品：Ni—B—Si系自熔合金粉标准：Ni—B—Si系自熔合金粉 YS/T 526—2006

检测项：全部项目检测样品：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉标准：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 527—2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：过滤效率检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

检测项：泄漏率检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

检测项：吸气阻力检测样品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB2626—2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：全部项目检测样品：旋涡式自吸电泵标准：《旋涡式自吸电泵》JB/T 10601-2006

检测项：内底尺寸稳定性检测样品：鞋类标准：《鞋类内底试验方法尺寸稳定性》 GB/T3903.10-2005

检测项：外底尺寸稳定性检测样品：鞋类标准：《鞋类外底试验方法尺寸稳定性》 GB/T3903.13-2005

机构所在地：浙江省温岭市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：《食品用塑料自粘保鲜膜》 GB 10457-2009

检测项：贮存稳定性检测样品：油漆涂料（参数）标准：《涂料贮存稳定性试验方法》GB/T 6753.3-1986

检测项：部分项目检测样品：重负荷车辆齿轮油（GL-5）标准：《重负荷车辆齿轮油（GL-5）》GB 13895-1992

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜GB 10457-2009

检测项：部分参数检测样品：面包用小麦粉标准：面包用小麦粉LS/T 3201-1993

检测项：部分参数检测样品：面条用小麦粉标准：面条用小麦粉LS/T 3202-1993

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