自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：进出口普通照明用自镇流灯检验规程 SN/T 0948-2000

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002; IEC 60969 :1988+A1:1991+A2:2000; EN 60969:1993

检测项：能效限定值及能效等级检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2003

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上海机动车检测中心

检测项：自卸汽车检测样品：汽车标准：《自卸汽车通用技术条件》 QC/T 222-2010

检测项：摆臂式自装卸汽车检测样品：汽车标准：《自卸汽车试验方法》 QC/T 223-2010

检测项：摆臂式自装卸汽车检测样品：汽车标准：《摆臂式自装卸汽车技术条件》 QC/T 439-1999(2005)

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：粘度、密度、游离甲醛、氮含量检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：《铸造用自硬呋喃树脂》JB/T 7526-2008

检测项：密度、总酸度、游离硫酸含量检测样品：铸造用固化剂标准：《铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂》 GB/T 21872-2008

检测项：含水量、含泥量、灼烧减量、酸耗值、粒度及平均细度检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：《铸造用砂及混合料试验方法》GB/T 2684-2009

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全参数检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：GB 10457-2009食品用塑料自粘保鲜膜

检测项：层间剪切强度检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 1450.1-2005纤维增强塑料层间剪切强度试验方法

检测项：层合板层间拉伸强度检测样品：树脂标准：GB/T 4944-2005玻璃纤维增强塑料层合板层间拉伸强度试验方法

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：寿命检测样品：自整角机* 标准：自整角机通用技术条件 GB/T13138－2008

检测项：低温检测样品：自整角机* 标准：自整角机通用技术条件 GB/T13138－2008

检测项：高温检测样品：自整角机* 标准：自整角机通用技术条件 GB/T13138－2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844－2008 IEC 60968:1999

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844－2008 IEC 60968:1999

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：自锁螺母标准：自锁螺母技术条件HB 5642-1987

检测项：机械性能检测样品：自挤螺钉标准：自挤螺钉 SAE J81-2012

检测项：托板自锁螺母推出检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法托板自锁螺母推出 GJB 715.4-1990/NASM1312-22-1997

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北京东方雨虹防水材料检测有限公司

检测项：钉杆撕裂强度检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

检测项：矿物粒料粘附性检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

检测项：卷材下表面沥青涂盖层厚度检测样品：自粘聚合物改性沥青防水卷材标准：《自粘聚合物改性沥青防水卷材》GB23441-2009

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：初始光效检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜GB10457-2009

检测项：全部参数* 检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜GB10457-2009

检测项：全部参数** 检测样品：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜标准：聚偏二氯乙烯(PVDC)自粘性食品包装膜GB/T 24334-2009

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