自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

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椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008/IEC60968:1999

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB16844-2008/IEC60968:1999

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法 BS EN 14362-1:2012

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广东省微生物分析检测中心

检测项：自清洁性能检测样品：光催化材料及相关产品标准：光催化自清洁材料性能测试方法,GB/T 23764-2009

检测项：消毒产品稳定性试验检测样品：洁净室标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）-2.2.3消毒产品稳定性测定

检测项：磺胺-6-甲氧嘧啶(磺胺间甲氧嘧啶 SMM) 检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法,GB/T 21316-2007

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜 GB 10457-2009 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968：1999

检测项：机械强度检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968：1999

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：噪声检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

检测项：低温检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

检测项：高温检测样品：自整角机标准：自整角机通用技术条件GB/T13138-2008

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：食品用塑料自粘保鲜膜标准：食品用塑料自粘保鲜膜 GB 10457-2009

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：自镇流灯和灯适配器标准：UL1993:2009 自镇流灯和灯适配器

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2003

检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 IEC60969:1988+A1:1991+A2:2000

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浙江伟星实业发展股份有限公司技术中心

检测项：拉头自锁强力检测样品：拉链标准：QB/T2171-2001(4.1-10) 金属拉链

检测项：拉头自锁强力检测样品：拉链标准：QB/T2171-2001中5.10 金属拉链

检测项：拉头自锁强力检测样品：拉链标准：BS3084-2006 英国拉链标准

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：初始光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：GB16844-2008《普通照明用自镇流灯的安全要求》

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：3 绝缘电阻检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：灯头温升检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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