自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流荧光灯性能要求

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60969:2001 普通照明用自镇流荧光灯性能要求

检测项：4.3 能效限定值及光通维持率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB 19044-2013 《普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级》

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：全部项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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中化化工科学技术研究总院分析测试中心

检测项：易燃固体自热试验检测样品：危险化学品分类第4类4.2项自燃物质标准：危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1603-2001

检测项：热稳定性试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：危险货物热稳定性试验方法 GB/T 21280-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：光度分布检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：初始光效和光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：颜色特性检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：灯头温升检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

检测项：耐热性检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

检测项：防火与防燃检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：IEC 60968:2012 普通照明设备用自镇流灯-安全要求

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上海亚明照明有限公司检测实验室

检测项：功率因素检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流荧光灯性能要求

检测项：初始光效/光通量检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流荧光灯性能要求

检测项：颜色特征检测样品：自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流荧光灯性能要求

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上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：灯具概算图表检测样品：LED自镇流灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：灯功率检测样品：LED自镇流灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

检测项：等照度曲线检测样品：LED自镇流灯标准：GB/T 24908-2010 普通照明用自镇流LED灯性能要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压大于50V的通用照明自镇流发光二极管灯 - 安全要求 IEC 62560: 2011

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：用于通用照明的自镇流灯 - 安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999

检测项：角度尺寸检测样品：自整流LED灯泡标准：电压>50V的普通照明用LED灯泡-性能标准 IEC 62612:2013

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

检测项：尺寸检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 IEC/PAS 62612:2009

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AATCC 135- 2010 织物水洗尺寸稳定性

检测项：汽蒸尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ISO 3005: 1978 蒸汽尺寸稳定性

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AATCC 135- 2012 织物水洗尺寸稳定性

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椎间融合器

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