自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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福建省特种设备检验研究院

检测项：全部参数检测样品：矿用自卸汽车标准：QC/T 75-1998 矿用自卸汽车定型试验规程

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：接地规定检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

检测项：接线端子检测样品：自整流LED灯标准：《普通照明用自整流LED灯安全要求》 GB 24906-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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横店集团得邦照明股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC60969:2001

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2013

检测项：全部项目检测样品：标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

机构所在地：浙江省东阳市更多相关信息>>

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浙江金陵光源电器有限公司检测中心

检测项：色坐标检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

检测项：显色指数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

检测项：光通维持率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB16844—2008 普通自镇流荧光灯安全要求

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：光特性检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：灯功率检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：功率因数检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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广东雪莱特光电科技股份有限公司实验室

检测项：特征寿命T 检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：寿命B3 检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：光通维持率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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浙江阳光照明电器集团股份有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968：1999

检测项：全部项目检测样品：单端荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：全部项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：全部项目检测样品：发光强度和光束角测量标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19043-2003

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：木炭自热试验检测样品：固体散货标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2，6:木炭自热试验

检测项：物质自热性检测样品：危险化学品分类第4类4.2项：自燃物质标准：2.《危险品易燃固体自热试验方法》GB/T21612-2008

检测项：确定含硝酸盐化肥自续放热分解的试验检测样品：农药理化性质标准：《国际海运固体散货（IMSBC）规则》2008 附录2,4:测定含硝酸盐化肥自续放热分解的试验槽试验

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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济南圣泉集团股份有限公司检测中心

检测项：外观检测样品：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂标准：铸造自硬呋喃树脂用磺酸固化剂 GB/T 21872-2008

检测项：游离甲醛含量检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化工产品密度、相对密度测定通则GB/T 4472-1984

检测项：含氮量检测样品：铸造用自硬呋喃树脂标准：化工产品密度、相对密度测定通则GB/T 4472-1984

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