自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东华信塑胶股份有限公司检测中心

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检测项：部分参数检测样品：PE钢丝网骨架塑料复合管标准：钢丝网骨架塑料(聚乙烯)复合管CJ/T 189-2007

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上海汇众汽车制造有限公司检测中心

检测项：悬架稳定杆耐久性试验检测样品：标准：GMW14248-2011 悬架稳定杆恒幅耐久性试验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京颖泰嘉和分析技术有限公司

检测项：乳液稳定性检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法 GB/T 1603-2001

检测项：稀释稳定性检测样品：农药标准：除草剂稀释稳定性 CIPAC MT41(F卷)

检测项：溶解程度和溶液稳定性检测样品：农药标准：水溶性粒剂溶解程度和溶液稳定性 CIPAC MT179(H卷)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省建筑工程质量第二监督检测站

检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB/T 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《硬质泡沫塑料拉伸性能试验方法》 GB/T 9641-1988

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T 8811-2008

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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山西省地质矿产研究院

检测项：热稳定性检测样品：煤标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573—2001

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：气候交变稳定性试验检测样品：塑料试片标准：气候交变稳定性试验PV1200（2004）

检测项：自锁性检测样品：玻璃升降器标准：汽车电动玻璃升降器QC/T636-2000（2005）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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瑞安市李尔汽车面料有限公司上海分公司实验室

检测项：尺寸稳定性检测样品：标准：汽车内饰材料尺寸稳定性的测试 GMW4217:2011

检测项：发霉检测样品：标准：汽车用纺织材料尺寸稳定性的测试方法 SAE J883:2008

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安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：稳定性能试验检测样品：平衡重式叉车标准：GB 5141-2005 平衡重式叉车稳定性试验

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深圳华通威国际检验有限公司

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检测项：交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度检测样品：信息技术设备广播电视、电声设备家用电器照明灯具工业、科学、医疗设备标准：GB/T 17626.13-2006 电磁兼容试验和测量技术交流电源端口谐波、谐间波及电网信号的低频抗扰度试验 IEC 61000-4-13-2009 EN 61000-4-13:2002+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

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