自膨式可载粒子胆道支架检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：防膨率检测样品：注水用粘土稳定剂标准：注水用粘土稳定剂性能评价方法 SY/T 5971-1994

检测项：润湿性检测样品：天然气标准：油藏岩石润湿性测定方法 SY/T 5153-2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：防膨率检测样品：注水用粘土稳定剂标准：注水用粘土稳定剂性能评价方法 SY/T 5971-1994

检测项：防膨率检测样品：压裂酸化用粘土稳定剂标准：压裂酸化用粘土稳定剂性能测定方法 SY/T 5762-1995

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全项目检测样品：离心泵标准：(10)JB/T10601-2006《旋涡式自吸电泵》 (11)JB/T10604-2006《园艺电泵》 (12)JB/T8059-2008《高压锅炉给水泵技术条件》 (13)JB/T9804.2-1999《微型泵技术条件》 (14)JB/T4376

检测项：全部项目检测样品：铧式犁标准：GB/T14225-2008《铧式犁》

检测项：全部项目检测样品：重力式分选机标准：(1)NY/T372-1999《重力式分选机试验鉴定方法》 (2)GB10395.1-2009《农林机械安全第1部分：总则》 (3)GB10396-2006《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》 (4)NY1410-20

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津摩托车质量监督检验所

检测项：*全项目检测样品：支架标准：两轮摩托车支架及修订本2000/72/EC 93/31/ EEC 关于两轮摩托车支架的指令2009/78/EC

检测项：*全项目检测样品：支架标准：关于两轮摩托车支架的指令2009/78/EC

检测项：*全项目检测样品：支架标准：摩托车和轻便摩托车制动器技术条件QC/T 655-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电气设备的安全第7部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 GB 4706.7－2004 家用和类似用途电气设备-安全-第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 EN 60335-2-2:2010 IEC 60335-2-2:2

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电气设备的安全第7部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 GB 4706.7－2004 家用和类似用途电气设备-安全-

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：自热影响试验检测样品：1级和2级静止式交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 /IEC 62053-21:2003 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /I

检测项：自热影响试验检测样品：0.2S级和0.5S级静止式交流有功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008 /IEC 62053-22:2003 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2

检测项：自热影响试验检测样品：2级和3级静止式交流无功电能表标准：交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式无功电能表（2级和3级） GB/T 17215.323-2008 /IEC 62053-23:2003 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 /I

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
威胜集团有限公司测试中心

检测项：自热影响试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 1

检测项：自热影响试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 1

检测项：自热影响试验检测样品：电能表标准：① 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008/IEC 62053-21:2003 ② 交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级) GB/T 172

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州天堂伞业集团有限公司实验室

检测项：自开伞、自开自收伞中盘稳定性检测样品：晴雨伞标准：不测方法B

检测项：自开伞、自开自收伞的开、关伞力检测样品：太阳伞标准：不测方法B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：悬浮粒子（含尘浓度、尘埃粒子）检测样品：场所、空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法GB/T16292-2010

检测项：悬浮粒子（含尘浓度、尘埃粒子）检测样品：场所、空气标准：公共场所卫生监测技术规范GB/T17220-1998

检测项：悬浮粒子（含尘浓度、尘埃粒子）检测样品：场所、空气标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.11）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西黑猫炭黑股份有限公司检测中心

检测项：细粉含量和粒子磨损量检测样品：橡胶用炭黑标准：橡胶用造粒炭黑第2部分：细粉含量和粒子磨损量的测定 GB/T 14853.2-2006

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

山西省农业机械质量监督管理站

天津摩托车质量监督检验所

深圳市华标检测技术服务有限公司

宁波三星电气股份有限公司检测实验室

威胜集团有限公司测试中心

杭州天堂伞业集团有限公司实验室

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

江西黑猫炭黑股份有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务