药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC (红外分光光度法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录ⅥB (薄层色谱法)

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：溶化性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：相对密度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

检测项：折光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥF/一部附录Ⅶ F

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：美国食品药品监督管理局食品中三聚氰胺,三聚氰酸残留的分析方法 LIB No. 4422(2008)

检测项：三聚氰酸检测样品：食品标准：美国食品药品监督管理局婴幼儿配方粉中三聚氰胺,三聚氰酸残留的分析方法 LIB No. 4421(2008)

检测项：三聚氰酸检测样品：食品标准：美国食品药品监督管理局食品中三聚氰胺,三聚氰酸残留的分析方法 LIB No. 4422(2008)

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：皮蝇磷检测样品：蜂蜜标准：GB/T 19426-2006 蜂蜜、果汁和果酒中497种农药及相关化学药品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：蝇毒磷检测样品：蜂蜜标准：GB/T 19426-2006 蜂蜜、果汁和果酒中497种农药及相关化学药品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：马拉硫磷检测样品：蜂蜜标准：GB/T 19426-2006 蜂蜜、果汁和果酒中497种农药及相关化学药品残留量的测定气相色谱-质谱法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》(2010版) 附录VIII H 重金属检查法

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哈尔滨市兽药饲料监察所

检测项：溶解性检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录17页

检测项：重量（装量）差异检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部附录5、7、9、10、16、21页，二部附录5、6、7、8、11、13页

检测项：容量分析检测样品：兽用药品标准：中国兽药典2010年版一部、二部

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北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司开放实验室

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD（高效液相色谱法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE/一部附录ⅥE（气相色谱法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：脂肪酸组成检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版2.4.22气相色谱法测定脂肪酸组成之方法C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ C-红外分光光度法

检测项：分子量检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版2.2.24红外分光光度法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002附录B.5

检测项：溶血与凝聚检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII H

检测项：热原试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XI L

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