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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全第2部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 IEC 60335-2-17:2012 EN 60335-2-17:2013

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 UL 60335-2-8-2012 CAN/CSA-E60335-2-8:06

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 +A1:2013 EN 60335-1:2002 +A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：器材及工具检查检测样品：机房工程标准：GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 GB 50174-2008 电子信息系统机房设计规范 GB 9361-88 计算站场地安全要求

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：环境标志产品技术要求-无石棉建筑制品 HJ/T 206-2005

检测项：肠杆菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料的微生物学-观察和计数肠杆菌科用水平线法-第1部分：采用MPN（最大可能值）技术配合预浓缩技术的发现和计数 ISO 21528-1:2004

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 14050 -2008 系统接地的型式及安全技术要求

检测项：全部项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：系统接地的型式及安全技术要求 GB 14050 -2008

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：DB37 1228-2009 建筑物防雷装置施工与验收规范

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》 GB/T12267-1990

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》 GB/T12267-1990

检测项：外观检查检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用导航设备通用要求和试验方法》GB/T12267-1990

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械电气安全指示、标志和操作第2部分:标志要求 GB 18209.2-2010/IEC 61310-2-2007

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械电气安全指示、标志和操作第3部分:操动器的位置和操作的要求 GB 18209.3-2010/IEC 61310-3-2007

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2008

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求 GB/T 19889.1-2005 ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《公路声屏障材料技术要求和检测方法》 JT/T 646-2005

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-2:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯电缆

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：通用要求检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1-2010

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分参数检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

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人工耳蜗调机设备

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