蜱类样本检测实验

内窥镜取样针

简介

内窥镜取样针

简介

内窥镜取样针产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。

内窥镜取样针预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。

内窥镜取样针品名举例：
内窥镜用针、内窥镜吸引活检针、内窥镜活体取样针、内窥镜组织样本取样器

内窥镜取样针管理类别：
Ⅱ

内窥镜取样针相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜取样针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法 ASTM E1645-01(2007) 电感耦合等离子原子发射光谱法 US EPA 6010C：2007

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国玩具安全标准：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.1（1）油漆及类表面涂层中的铅含量条款4.3.5.2底材中的重金属含量条款8.3重金属测试方法

检测项：可迁移元素：铅, 锑, 铬, 汞, 砷, 钡, 硒, 镉,铝，硼，钴，铜，锰，镍，锶，锡，锌. 检测样品：玩具及儿童用品标准：美国玩具安全标准：玩具安全 ASTM F963-11 第4.3.5.1（2）油漆及类表面涂层中的重金属含量条款4.3.5.2底材中的重金属含量条款8.3重金属测试方法

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检测项：全部项目检测样品：麦片类标准：麦片类卫生标准 GB 19640-2005

检测项：部分项目检测样品：无公害食品甘蓝类蔬菜标准：无公害食品甘蓝类蔬菜NY5008-2008

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检测项：全部项目检测样品：豆浆类标准：豆浆类 SB/T 10633-2011

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检测项：床类主要尺寸检测样品：家用双层床标准：《家具床类主要尺寸》GB/T3328-1997

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检测项：全部参数检测样品：话梅(类) 标准：《话梅(类)技术条件》 SB/T 10087-1992

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检测项：全部项目检测样品：花生类糖制品标准：花生类糖制品 QB/T 1733.2-1993

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