血压预测检测实验

无创血压测量设备

简介

无创血压测量设备

简介

电子血压计产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

电子血压计预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

电子血压计品名举例：电子血压计

电子血压计管理类别：Ⅱ

血压表产品描述：通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示，采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。

血压表预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

血压表品名举例：血压表、机械血压表、水银血压表

血压表管理类别：Ⅱ

动态血压记录仪产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

动态血压记录仪预期用途：用于动态和连续地自动测量患者血压，供诊断用。

动态血压记录仪品名举例：动态血压记录仪、动态血压仪

动态血压记录仪管理类别：Ⅱ

运动血压分析系统产品描述：通常由阻塞袖带，传感器，充气泵和测量电路、运动单元组成。运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动。采用示波法或类似的无创血压间接测量原理进行运动状态下血压测量。

运动血压分析系统预期用途：用于在运动状态下患者血压的测量和分析。

运动血压分析系统品名举例：运动血压分析系统

运动血压分析系统管理类别：Ⅱ

无创血压测量设备相关指导原则：
1、动态血压测量仪注册技术审查指导原则
2、电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则

无创血压测量设备相关标准：
1、YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
2、YY 0668-2008 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
3、YY 0785-2010 临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求
4、YY 0781-2010 血压传感器
5、YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
6、YY 1139-2013 心电诊断设备

无创血压测量设备相关检测项目：
1 . 最大袖带压《无创自动测量血压计： YY0670-2008》不测：1、电气安全性2、电磁兼容性
2 . 泄气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
3 . 量程《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
4 . 分辩率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
5 . 可重复性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
6 . 压力传感器准确性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
7 . 系统漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
8 . 环境试验《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
9 . 标识《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
10 . 分辨率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
11 . 系统整体的有效性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
12 . 充气源《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
13 . 压力自控气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
14 . 压力自控气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
15 . 自动气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
16 . 自动气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
17 . 充气囊《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
18 . 袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
19 . 带气囊的袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
20 . 示值允许基本误差《血压计和血压表： GB 3053-1993》
21 . 灵敏度《血压计和血压表： GB 3053-1993》
22 . 袖带（腕带）的气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
24 . 耐变压《血压计和血压表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血压计和血压表： GB 3053-1993》
26 . 指针偏转平稳性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血压计和血压表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血压计和血压表： GB 3053-1993》
29 . 气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
30 . 臂带《血压计和血压表： GB 3053-1993》
31 . 振动试验《血压计和血压表： GB 3053-1993》
32 . 外观《血压计和血压表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设备或设备部件的外部标记检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：使用说明书检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

检测项：有关分类的要求检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全专用要求IEC60601-2-30:1995 EN60601-2-30:1995 医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30:

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四川省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血压功能检验检测样品：保健食品标准：《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》国食药监保化[2012]107号

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检测项：辅助降血压功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（九）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血压功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P78

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：降血压实验检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版第347页

检测项：降血压实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版第955页

检测项：辅助降血压功能检测样品：保健食品标准：清咽功能评价方法国食药监保化[2012]107号

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：司可巴比妥检测样品：调节血压类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2009032

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检测项：RF场感应的传导骚扰检测样品：标准：

检测项：工频磁场检测样品：标准：

检测项：在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化检测样品：标准：

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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检测项：辅助降血压功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法九

检测项：调节血压功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-064（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法九）

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检测项：辅助降血压功能检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（九）

检测项：违禁成分检测样品：保健食品标准：保健食品、中成药掺违禁化学品的GC-MS筛选及确证方法 BJCDC/FB16-SP

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：辅助降血压功能检验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（九）

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检测项：辅助降血压类中非法添加的化学药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

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