血糖监测仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

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检测项：找寻配置文件特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

检测项：服务定义检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

检测项：参数声明检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血糖服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) GLS.TS.1.0.2(2013)

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：电磁辐射检测样品：电磁环境标准：电磁辐射防护规定 GB 8702-1988 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：无线电干扰场强检测样品：稳定同位素标准：GB/T7349-2002高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 HJ/T10.2-1996辐射环境保护管理导则-电磁辐射监测仪器和方法

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：电磁辐射检测样品：作业场所（劳动环境）、设备标准：工频电场测量GB/T12720-1991 电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996 高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T988－2005

检测项：电磁辐射检测样品：作业场所（劳动环境）、设备标准：工频电场测量 GB/T12720-1991 电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996 高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T988-2005

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：射频电场强度、射频磁场强度、射频功率密度检测样品：除尘器标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法HJ/T 10.2-1996 《移动通信基站电磁辐射环境监测方法》环境保护总局（2007年）

检测项：射频电场强度、射频磁场强度、射频功率密度检测样品：除尘器标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法HJ/T 10.2-1996 《移动通信基站电磁辐射环境监测方法》环境保护总局（2007年）

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四川省辐射环境管理监测中心站

检测项：工频电场检测样品：空气标准：高压交流架空送电线路、变电站工频电场和磁场测量方法 DL/T 988-2005 辐射环境保护管理导则•电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T10.2-1996 500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范HJ/T24-1998

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：磁场强度检测样品：电磁环境标准：《电磁辐射防护规定》 GB8702-1988 《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996 《辐射环境保护管理导则电磁辐射环境影响评价方法与标准》 HJ/T10.3-1996

检测项：电场强度检测样品：电磁环境标准：《500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范》 HJ/T24-1998 《工频电场测量》GB/T12720-1991 《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996 《辐射环境保护管理导则电磁辐射环境影响评价方法与

检测项：功率密度检测样品：电磁环境标准：《电磁辐射防护规定》 GB8702-1988 《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996 《辐射环境保护管理导则电磁辐射环境影响评价方法与标准》 HJ/T10.3-1996

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：电磁辐射防护限值检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

检测项：基本限值检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

检测项：导出限值检测样品：电子通信设备电磁辐射标准：电磁辐射防护规定 GB 8702－1988 辐射环境保护管理导则——电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2－1996 辐射环境保护管理导则——电磁辐射环境影响评价与标准 HJ/T 10.3-1996

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